Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dystoni koalitionsprojekter

6. november 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Naturhistorie og bioprøvedepot for dystoni; Omfattende vurderingsværktøjer til cervikal dystoni; Validitet og pålidelighed af diagnostiske metoder og målinger af spasmodisk dysfoni

Dystoni er en lidelse karakteriseret ved overdreven ufrivillig sammentrækning af muskler med gentagne og mønstrede bevægelser. De primære fokale dystonier er den mest almindelige type dystoni og omfatter lemmerdystonier (som forfatterkrampe), cervikal dystoni (spasmodisk torticollis), larynxdystonier (som spasmodisk dysfoni) og kraniofacial dystonier (som blefarospasme). Formålet med denne undersøgelse er at skabe ressourcer til at hjælpe med at lære mere om de primære fokale dystonier og at udvikle og validere forskellige dystoni-vurderingsskalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne internationale indsats har to primære mål. Den første er at oprette et bioprøvelager og tilhørende klinisk database, der skal bruges som en ressource til dystoni og relateret sygdomsforskning. Det andet mål er at skabe og validere forskellige vurderingsskalaer for fokale dystonier, der skal bruges under en typisk klinisk undersøgelse. På tværs af websteder håber efterforskerne at tilmelde mindst 5.000 voksne patienter.

Emner i denne undersøgelse vil blive bedt om at gennemføre en neurologisk undersøgelse, som vil blive optaget på video, udfylde nogle spørgeskemaer og donere en blodprøve. Et studiebesøg vil tage mellem 45 minutter og 1 time afhængigt af, hvilke dele af undersøgelsen et forsøgsperson gennemfører. En undergruppe af forsøgspersoner vil blive bedt om ikke at vende tilbage oftere end én gang om året til et opfølgningsbesøg på en time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med dystoni er berettiget til at deltage, så længe de er over 18 år og opfylder berettigelseskriterierne. Koordinatoren på stedet, du kontakter, kan fortælle dig mere om dette.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær dystoni
  • For at blive inkluderet i laryngeal dystoni-gruppen skal nasolaryngoskopi (stemmeboksundersøgelse) være gennemført for at bekræfte diagnosen

Ekskluderingskriterier:

- Enhver person med sekundær dystoni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle kliniske data til fremtidige undersøgelser, der vil hjælpe med at forstå de forskellige kliniske manifestationer, naturhistorie og patogenesen af ​​dystonierne.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år.
de indsamlede data vil være demografiske og medicinske oplysninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år.
At skabe et biospeciman-depot som en ressource for fremtidig forskning i dystoni og relaterede sygdomme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år.
At udvikle og validere vurderingsskalaer, der kan bruges til at diagnosticere forskellige former for dystoni og overvåge deres sværhedsgrad over tid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år.
en seksfaset proces vil blive anvendt til at udvikle og evaluere en skala, der er specifikt designet til at vurdere psykiatriske komorbiditeter i cervikal dysplasi (CD)
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner