Progetti di coalizione di distonia
Deposito di storia naturale e di campioni biologici per la distonia; Strumenti di valutazione completi per la distonia cervicale; Validità e affidabilità dei metodi diagnostici e delle misure della disfonia spasmodica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sforzo collaborativo e internazionale ha due obiettivi primari. Il primo è creare un archivio di campioni biologici e un database clinico associato da utilizzare come risorsa per la ricerca sulla distonia e sulle malattie correlate. Il secondo obiettivo è creare e convalidare varie scale di valutazione per le distonie focali da utilizzare durante un tipico esame clinico. In tutti i siti, i ricercatori sperano di arruolare almeno 5.000 pazienti adulti.
Ai soggetti di questo studio verrà chiesto di completare un esame neurologico che verrà videoregistrato, completare alcuni questionari e donare un campione di sangue. Una visita di studio richiederà tra 45 minuti e 1 ora a seconda delle parti dello studio che un soggetto completa. A un sottogruppo di soggetti verrà chiesto di tornare non più di una volta all'anno per una visita di follow-up di un'ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di distonia primaria
- Per essere inclusi nel gruppo distonia laringea, la nasolaringoscopia (esame della casella vocale) deve essere stata completata per confermare la diagnosi
Criteri di esclusione:
-Qualsiasi persona con distonia secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere dati clinici per studi futuri che aiuteranno a comprendere le varie manifestazioni cliniche, la storia naturale e la patogenesi delle distonie.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni.
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i dati raccolti saranno informazioni demografiche e mediche
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Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni.
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Creare un deposito di biospeciman come risorsa per la ricerca futura sulla distonia e sulle malattie correlate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni.
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Sviluppare e convalidare scale di valutazione che possono essere utilizzate per diagnosticare diverse forme di distonia e monitorarne la gravità nel tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni.
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verrà impiegato un processo in sei fasi per sviluppare e valutare una scala specificamente progettata per valutare le comorbilità psichiatriche nella displasia cervicale (CD)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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