- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04156022
Projekte der Dystonia-Koalition
Naturhistorisches und Bioproben-Repository für Dystonie; Umfassende Bewertungstools für zervikale Dystonie; Gültigkeit und Zuverlässigkeit diagnostischer Methoden und Messungen der spasmodischen Dysphonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese gemeinsame, internationale Anstrengung hat zwei Hauptziele. Die erste besteht darin, ein Bioproben-Repository und eine zugehörige klinische Datenbank zu erstellen, die als Ressource für die Erforschung von Dystonie und verwandten Krankheiten genutzt werden sollen. Das zweite Ziel besteht darin, verschiedene Bewertungsskalen für fokale Dystonien zu erstellen und zu validieren, die während einer typischen klinischen Untersuchung verwendet werden sollen. An allen Standorten hoffen die Forscher, mindestens 5.000 erwachsene Patienten aufzunehmen.
Die Probanden dieser Studie werden gebeten, eine neurologische Untersuchung durchzuführen, die auf Video aufgezeichnet wird, einige Fragebögen auszufüllen und eine Blutprobe zu spenden. Ein Studienbesuch dauert zwischen 45 Minuten und 1 Stunde, je nachdem, welche Teile der Studie ein Proband abschließt. Eine Untergruppe der Probanden wird gebeten, nicht öfter als einmal im Jahr zu einem einstündigen Nachuntersuchungsbesuch zurückzukehren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde primäre Dystonie diagnostiziert
- Um in die Gruppe der Kehlkopfdystonie aufgenommen zu werden, muss zur Bestätigung der Diagnose eine Nasolaryngoskopie (Voice-Box-Untersuchung) durchgeführt worden sein
Ausschlusskriterien:
-Jede Person mit sekundärer Dystonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln klinischer Daten für zukünftige Studien, die dabei helfen, die vielfältigen klinischen Manifestationen, den natürlichen Verlauf und die Pathogenese der Dystonien zu verstehen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich zwei Jahre.
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Bei den erfassten Daten handelt es sich um demografische und medizinische Informationen
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich zwei Jahre.
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Schaffung eines Bioproben-Repositorys als Ressource für zukünftige Forschungen zu Dystonie und verwandten Krankheiten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich zwei Jahre.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich zwei Jahre.
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Entwicklung und Validierung von Bewertungsskalen, die zur Diagnose verschiedener Formen von Dystonie und zur Überwachung ihres Schweregrads im Laufe der Zeit verwendet werden können
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich zwei Jahre.
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In einem sechsstufigen Prozess wird eine Skala entwickelt und evaluiert, die speziell für die Beurteilung psychiatrischer Komorbiditäten bei zervikaler Dysplasie (CD) konzipiert ist.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich zwei Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6301
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Klinische Studien zur Dystonie
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University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenZervikale Dystonie | Spastik, Muskel | Hemifazialer Spasmus | Blepharospasmus | Extremitätendystonie | Fragmente einer TorsionsdystonieVereinigte Staaten