Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коалиционные проекты дистонии

6 ноября 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Хранилище естественной истории и биологических образцов дистонии; Комплексные инструменты оценки цервикальной дистонии; Валидность и надежность диагностических методов и мер спастической дисфонии

Дистония — это расстройство, характеризующееся чрезмерным непроизвольным сокращением мышц при повторяющихся и шаблонных движениях. Первичные фокальные дистонии являются наиболее распространенным типом дистонии и включают дистонию конечностей (например, писчий спазм), цервикальную дистонию (спастическая кривошея), дистонию гортани (например, спастическая дисфония) и черепно-лицевую дистонию (например, блефароспазм). Целью данного исследования является создание ресурсов, которые помогут узнать больше о первичных фокальных дистониях, а также разработать и утвердить различные шкалы оценки дистонии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Дистония

Вмешательство/лечение

Другой: Dystonia Coalition — это обсервационное исследование.

Подробное описание

Эти совместные международные усилия преследуют две основные цели. Во-первых, создать репозиторий биологических образцов и связанную с ним клиническую базу данных, которые будут использоваться в качестве ресурса для исследований дистонии и связанных с ней заболеваний. Вторая цель состоит в том, чтобы создать и утвердить различные оценочные шкалы для фокальных дистоний, которые будут использоваться во время типичного клинического обследования. Исследователи надеются зарегистрировать не менее 5000 взрослых пациентов.

Субъектам этого исследования будет предложено пройти неврологическое обследование, которое будет записано на видео, заполнить некоторые анкеты и сдать образец крови. Учебный визит займет от 45 минут до 1 часа в зависимости от того, какие части исследования завершает субъект. Некоторым субъектам будет предложено возвращаться не чаще одного раза в год для последующего посещения в течение одного часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с дистонией имеют право участвовать, если они старше 18 лет и соответствуют критериям приемлемости. Координатор на сайте, с которым вы связываетесь, может рассказать вам больше об этом.

Описание

Критерии включения:

Диагностирована первичная дистония.
Чтобы быть включенным в группу дистонии гортани, необходимо провести назоларингоскопию (осмотр голосового ящика) для подтверждения диагноза.

Критерий исключения:

- Любой человек со вторичной дистонией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Собрать клинические данные для будущих исследований, которые помогут понять различные клинические проявления, естественное течение и патогенез дистоний. Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем два года.	собранные данные будут демографической и медицинской информацией	Через завершение учебы, в среднем два года.
Создать репозиторий биопрепаратов в качестве ресурса для будущих исследований дистонии и связанных с ней заболеваний. Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем два года.		Через завершение учебы, в среднем два года.
Разработать и утвердить оценочные шкалы, которые можно использовать для диагностики различных форм дистонии и мониторинга их тяжести с течением времени. Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем два года.	будет использоваться шестиэтапный процесс для разработки и оценки шкалы, специально предназначенной для оценки сопутствующих психических заболеваний при дисплазии шейки матки (ЦД).	Через завершение учебы, в среднем два года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)