Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekty Koalicji Dystonii

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Repozytorium historii naturalnej i biopróbek dla dystonii; Kompleksowe narzędzia oceny dystonii szyjnej; Trafność i niezawodność metod diagnostycznych i miar dysfonii kurczowej

Dystonia jest zaburzeniem charakteryzującym się nadmiernym mimowolnym skurczem mięśni z powtarzalnymi i wzorzystymi ruchami. Pierwotne dystonie ogniskowe są najczęstszym rodzajem dystonii i obejmują dystonię kończyn (jak skurcz pisarza), dystonię szyjną (kurczowy kręcz szyi), dystonię krtaniową (jak dysfonia kurczowa) i dystonię czaszkowo-twarzową (jak kurcz powiek). Celem tego badania jest stworzenie zasobów, które pomogą dowiedzieć się więcej na temat pierwotnych dystonii ogniskowych oraz opracować i zweryfikować różne skale oceny dystonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten wspólny, międzynarodowy wysiłek ma dwa główne cele. Pierwszym z nich jest utworzenie repozytorium próbek biologicznych i powiązanej bazy danych klinicznych, które będą wykorzystywane jako zasoby do badań nad dystonią i chorobami pokrewnymi. Drugim celem jest stworzenie i walidacja różnych skal oceny dystonii ogniskowych do wykorzystania podczas typowego badania klinicznego. We wszystkich ośrodkach badacze mają nadzieję zarejestrować co najmniej 5000 dorosłych pacjentów.

Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wypełnienie badania neurologicznego, które zostanie nagrane na wideo, wypełnienie kilku kwestionariuszy i oddanie próbki krwi. Wizyta studyjna potrwa od 45 minut do 1 godziny, w zależności od tego, które części badania ukończy uczestnik. Podgrupa badanych zostanie poproszona o powrót nie częściej niż raz w roku na godzinną wizytę kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z dystonią kwalifikują się do udziału, o ile ukończyły 18 lat i spełniają kryteria kwalifikacyjne. Koordynator w placówce, z którą się kontaktujesz, może Ci powiedzieć więcej na ten temat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano dystonię pierwotną
  • Aby zostać zakwalifikowanym do grupy z dystonią krtaniową, należy wykonać nosolaryngoskopię (badanie krtani) w celu potwierdzenia diagnozy

Kryteria wyłączenia:

-Każda osoba z dystonią wtórną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych klinicznych do przyszłych badań, które pomogą zrozumieć różnorodne objawy kliniczne, historię naturalną i patogenezę dystonii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata.
zbierane dane będą informacjami demograficznymi i medycznymi
Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata.
Stworzenie repozytorium próbek biologicznych jako źródła przyszłych badań nad dystonią i chorobami pokrewnymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata.
Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata.
Opracowanie i zweryfikowanie skal oceny, które można wykorzystać do diagnozowania różnych postaci dystonii i monitorowania ich nasilenia w czasie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata.
zostanie zastosowany sześciofazowy proces w celu opracowania i oceny skali, która jest specjalnie zaprojektowana do oceny współistniejących chorób psychicznych w dysplazji szyjki macicy (CD)
Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj