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Dystonia 연합 프로젝트

2019년 11월 6일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

Dystonia에 대한 자연사 및 생물 표본 저장소; 자궁경부 디스토니아에 대한 포괄적인 평가 도구; 경련성 발성장애의 진단 방법 및 측정의 타당도 및 신뢰성

근긴장이상은 반복적이고 패턴화된 움직임으로 인한 근육의 과도한 불수의적 수축을 특징으로 하는 장애입니다. 원발성 초점 근긴장 이상은 가장 일반적인 유형의 근긴장 이상이며 사지 근긴장 이상(작가의 경련과 유사), 경부 근긴장 이상(연축성 사경), 후두 근긴장 이상(연축성 발성 이상과 유사) 및 두개안면 근긴장 이상(눈꺼풀 연축과 유사)을 포함합니다. 이 연구의 목적은 원발성 국소 근긴장 이상에 대해 더 많이 배우고 다양한 근긴장 이상 평가 척도를 개발하고 검증하는 데 도움이 되는 리소스를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

디스토니아

개입 / 치료

다른: Dystonia Coalition은 관찰 연구입니다.

상세 설명

이 협력적이고 국제적인 노력에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째는 근긴장이상증 및 관련 질병 연구를 위한 리소스로 사용할 생물 표본 저장소 및 관련 임상 데이터베이스를 만드는 것입니다. 두 번째 목표는 일반적인 임상 검사 중에 사용할 국소 근긴장이상증에 대한 다양한 등급 척도를 만들고 검증하는 것입니다. 사이트 전체에서 조사관은 최소 5,000명의 성인 환자를 등록하기를 희망합니다.

이 연구의 대상자는 비디오로 녹화될 신경학적 검사를 완료하고 일부 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 연구 방문은 피험자가 연구의 어떤 부분을 완료하는지에 따라 45분에서 1시간 사이가 소요됩니다. 피험자의 하위 집합은 1시간 후속 방문을 위해 1년에 한 번 이상 자주 방문하지 않도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근긴장이상이 있는 사람은 18세 이상이고 자격 기준에 맞는 한 참여할 수 있습니다. 귀하가 연락하는 사이트의 코디네이터가 이에 대해 자세히 알려줄 수 있습니다.

설명

포함 기준:

원발성 근긴장 이상으로 진단됨
후두 디스토니아 그룹에 포함되려면 비인두경 검사(음성 상자 검사)를 완료하여 진단을 확인해야 합니다.

제외 기준:

- 이차 근긴장이상이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
근긴장 이상증의 다양한 임상 증상, 자연 경과 및 병인을 이해하는 데 도움이 될 향후 연구를 위한 임상 데이터를 수집합니다. 기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.	수집된 데이터는 인구 통계 및 의료 정보입니다.	연구 완료를 통해 평균 2년.
근긴장이상증 및 관련 질병에 대한 향후 연구를 위한 자원으로 생물 표본 저장소 생성 기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.		연구 완료를 통해 평균 2년.
다양한 형태의 디스토니아를 진단하고 시간이 지남에 따라 심각도를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 평가 척도를 개발하고 검증합니다. 기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.	자궁경부 이형성증(CD)의 정신과적 동반이환을 평가하기 위해 특별히 고안된 척도를 개발하고 평가하기 위해 6단계 프로세스를 사용할 것입니다.	연구 완료를 통해 평균 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)