- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04156022
Dystonia Coalition-projecten
Natural History and Biospecimen Repository voor dystonie; Uitgebreide beoordelingstools voor cervicale dystonie; Validiteit en betrouwbaarheid van diagnostische methoden en maatregelen voor krampachtige dysfonie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gezamenlijke, internationale inspanning heeft twee hoofddoelen. De eerste is het creëren van een biospecimen-repository en bijbehorende klinische database die kan worden gebruikt als hulpmiddel voor onderzoek naar dystonie en aanverwante ziekten. Het tweede doel is het creëren en valideren van verschillende beoordelingsschalen voor focale dystonieën die tijdens een typisch klinisch onderzoek kunnen worden gebruikt. Op alle sites hopen de onderzoekers ten minste 5.000 volwassen patiënten in te schrijven.
Onderwerpen van deze studie zullen worden gevraagd om een neurologisch onderzoek af te leggen dat op video wordt opgenomen, enkele vragenlijsten in te vullen en een bloedmonster te doneren. Een studiebezoek duurt tussen de 45 minuten en 1 uur, afhankelijk van welke delen van de studie een proefpersoon voltooit. Een subgroep van proefpersonen zal worden gevraagd om niet vaker dan één keer per jaar terug te komen voor een vervolgbezoek van een uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met primaire dystonie
- Om te worden opgenomen in de laryngeale dystonie-groep, moet nasolaryngoscopie (stemboxonderzoek) zijn voltooid om de diagnose te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon met secundaire dystonie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om klinische gegevens te verzamelen voor toekomstige studies die zullen helpen om de gevarieerde klinische manifestaties, natuurlijke geschiedenis en pathogenese van de dystonie te begrijpen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar.
|
de verzamelde gegevens zijn demografische en medische informatie
|
Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar.
|
Een biospeciman-repository creëren als bron voor toekomstig onderzoek naar dystonie en aanverwante ziekten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar.
|
Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar.
|
|
Beoordelingsschalen ontwikkelen en valideren die kunnen worden gebruikt om verschillende vormen van dystonie te diagnosticeren en de ernst ervan in de loop van de tijd te volgen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar.
|
een proces van zes fasen zal worden gebruikt om een schaal te ontwikkelen en te evalueren die specifiek is ontworpen om psychiatrische comorbiditeiten bij cervicale dysplasie (CD) te beoordelen
|
Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dystonie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidCervicale dystonie | Spasticiteit, Spier | Hemifaciale spasmen | Blefarospasme | Dystonie van ledematen | Fragmenten van torsiedystonieVerenigde Staten