栄養バイオアベイラビリティを高める革新的な食品構造 (NutriPlus)
2023年3月3日 更新者：Aifric O'Sullivan、University College Dublin
高齢者の感覚体験、栄養プロファイル、栄養バイオアベイラビリティを向上させる革新的な食品構造
このランダム化比較試験 (RCT) では、4 週間の介入後のビタミン D 状態 (25-ヒドロキシビタミン D nmol/L) の変化を 4 つのグループで比較します。
- ビタミンD強化（20ug）オリーブオイルエマルジョンドリンク
- ビタミンD強化（20ug）ココナッツオイルエマルジョンドリンク
- プラセボ乳液ドリンク
- ビタミン D サプリメント (20ug) 参加者は、4 つの介入グループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
仮説 1: 25-ヒドロキシビタミン D 濃度は、介入後のプラセボ エマルジョン ドリンク グループと比較して、オリーブ オイル エマルジョン ドリンク グループで高くなっています。
仮説 2: 25-ヒドロキシビタミン D 濃度は、介入後のココナッツ オイル乳濁液飲料グループと比較して、オリーブ オイル乳濁液ドリンク グループで高くなっています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- University College Dublin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 健康な成人
除外基準:
- 妊娠中/授乳中
- 喫煙者
- 自由に生きられない人
- 英語を読む、書く、または理解することができない
- 何らかの理由で厳格なダイエットを行った後、インスリン依存性糖尿病、セリアック病など.
- 慢性的な治療栄養または医学的治療を必要とする疾患
- 腎機能に影響を与える可能性のある状態にある方
- 骨粗しょう症の方
- ビタミンDサプリを服用している方
- 過去2ヶ月以内に日曜休暇をとった方
- 乳タンパクアレルギーや乳糖不耐症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミンD強化 (20 mcg/日) オリーブオイルエマルジョンドリンク
ビタミン D 強化ドリンク 30 mL を 4 週間毎日摂取
|
ビタミンD強化（20mcg/日）のオリーブオイルエマルジョンドリンク。
毎日30ml飲む
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミン D 強化 (20 mcg/日) ココナッツ オイル エマルジョン ドリンク
ビタミン D 強化ドリンク 30 mL を 4 週間毎日摂取
|
ビタミン D 強化 (20 mcg/日) ココナッツ オイル エマルジョン ドリンク 1 日 30 mL ドリンク
|
|
プラセボコンパレーター：プラシーボココナッツオイルエマルジョンドリンク
30 mL のプラセボ飲料を 4 週間毎日摂取
|
プラセボ ココナッツオイルエマルジョンドリンク 1日30mL飲む
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミン D サプリメント (20 mcg/日)
ビタミンDサプリメントを4週間毎日摂取
|
ビタミン D サプリメント (20 mcg/日) ピルを毎日摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビタミンDの状態
時間枠：ベースラインから 28 日間
|
血清 25-ヒドロキシビタミン D (nmol/L) として測定されたビタミン D 状態の変化
|
ベースラインから 28 日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aifric O'Sullivan, PhD、University College Dublin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LS-19-56-McCourt-OSullivan
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。