영양소 생체 이용률을 향상시키는 혁신적인 식품 구조 (NutriPlus)
2023년 3월 3일 업데이트: Aifric O'Sullivan, University College Dublin
노년층의 감각적 경험, 영양소 프로파일 및 영양소 생체이용률을 향상시키는 혁신적인 식품 구조
이 무작위 대조 시험(RCT)은 4개의 그룹에 대한 4주 개입 후 비타민 D 상태(25-hydroxyvitamin D nmol/L)의 변화를 비교합니다.
- 비타민 D 강화(20ug) 올리브 오일 에멀젼 드링크
- 비타민 D 강화(20ug) 코코넛 오일 에멀젼 드링크
- 위약 에멀젼 드링크
- 비타민 D 보충제(20ug) 참가자는 4개 개입 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
가설 1: 25-하이드록시비타민 D 농도는 개입 후 위약 에멀젼 음료 그룹에 비해 올리브 오일 에멀젼 음료 그룹에서 더 높습니다.
가설 2: 개입 후 코코넛 오일 에멀젼 음료 그룹에 비해 올리브 오일 에멀젼 음료 그룹에서 25-하이드록시비타민 D 농도가 더 높습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- University College Dublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 건강한 성인
제외 기준:
- 임신/수유부
- 흡연자
- 자유생활이 아닌 개인
- 영어를 읽거나 쓰거나 이해할 수 없음
- 어떤 이유로든 엄격한 식이요법을 따르는 경우, 인슐린 의존성 당뇨병, 셀리악병 등
- 만성적인 치료적 영양 또는 내과적 치료가 필요한 질환
- 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 상태의 사람들
- 골다공증이 있으신 분
- 비타민 D 보충을 하고 있는 분
- 최근 2개월 이내 일요일 휴가를 다녀오신 분
- 우유 단백질 알레르기 또는 유당 불내증이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 강화(20mcg/일) 올리브 오일 에멀전 드링크
4주 동안 매일 30mL의 비타민 D 강화 음료 섭취
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비타민 D 강화(20mcg/일) 올리브 오일 에멀젼 음료.
매일 30mL 마시기
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활성 비교기: 비타민 D 강화(20mcg/일) 코코넛 오일 에멀젼 음료
4주 동안 매일 30mL의 비타민 D 강화 음료 섭취
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비타민 D 강화(20mcg/일) 코코넛 오일 에멀젼 음료 매일 30mL 음료
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위약 비교기: 위약 코코넛 오일 에멀젼 드링크
4주 동안 매일 30mL 위약 음료 섭취
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플라시보 코코넛 오일 에멀젼 드링크 매일 30mL 드링크
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활성 비교기: 비타민 D 보충제(20mcg/일)
4주 동안 매일 섭취하는 비타민 D 보충제
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비타민 D 보충제(20mcg/일) 매일 알약 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 상태
기간: 28일 기준
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혈청 25-하이드록시비타민 D(nmol/L)로 측정한 비타민 D 상태의 변화
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28일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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