Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve voedselstructuren om de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen te verbeteren (NutriPlus)

3 maart 2023 bijgewerkt door: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Innovatieve voedselstructuren om de zintuiglijke ervaring, het voedingsprofiel en de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen voor ouderen te verbeteren

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) vergelijkt de verandering in vitamine D-status (25-hydroxyvitamine D nmol/L) na een interventie van 4 weken met 4 groepen:

  1. Vitamine D verrijkte (20ug) olijfolie emulsie drank
  2. Vitamine D verrijkte (20ug) kokosolie-emulsiedrank
  3. Placebo-emulsiedrank
  4. Vitamine D-supplement (20ug) Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 4 interventiegroepen.

Hypothese 1: 25-hydroxyvitamine D-concentraties zijn na de interventie hoger in de groep met olijfolie-emulsiedrank in vergelijking met de placebo-emulsiedrankgroep.

Hypothese 2: 25-hydroxyvitamine D-concentraties zijn na de interventie hoger in de groep met olijfolie-emulsiedrank in vergelijking met de groep met kokosolie-emulsiedrank.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • University College Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger/zogend
  • Rokers
  • Individuen die niet vrij leven
  • Een onvermogen om Engels te lezen, schrijven of begrijpen
  • Om welke reden dan ook een streng dieet volgen, insulineafhankelijke diabetes, coeliakie enz.
  • Ziekte die chronische therapeutische voeding of medische behandeling vereist
  • Degenen met aandoeningen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden
  • Degenen met osteoporose
  • Degenen die aanvullende vitamine D nemen
  • Degenen die de afgelopen 2 maanden op zonvakantie zijn geweest
  • Degenen met een melkeiwitallergie of lactose-intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met vitamine D verrijkte (20 mcg/dag) olijfolie-emulsiedrank
30 ml vitamine D-verrijkte drank dagelijks geconsumeerd gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Met vitamine D verrijkte (20 mcg/dag) olijfolie-emulsiedrank
Met vitamine D verrijkte (20 mcg/dag) olijfolie-emulsiedrank. 30 ml drank per dag
Actieve vergelijker: Met vitamine D verrijkte (20 mcg/dag) kokosolie-emulsiedrank
30 ml vitamine D-verrijkte drank dagelijks geconsumeerd gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Met vitamine D verrijkte (20 mcg/dag) kokosolie-emulsiedrank
Vitamine D verrijkte (20 mcg/dag) kokosolie-emulsiedrank 30 ml drank per dag
Placebo-vergelijker: Placebo kokosolie-emulsiedrank
30 ml placebodrank dagelijks geconsumeerd gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Placebo kokosolie-emulsiedrank
Placebo kokosolie-emulsiedrank 30 ml drank per dag
Actieve vergelijker: Vitamine D-supplement (20 mcg/dag)
Vitamine D-supplement dagelijks geconsumeerd gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Vitamine D-supplement (20 mcg/dag)
Vitamine D-supplement (20 mcg/dag) Pil dagelijks geconsumeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-status
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
Verandering in vitamine D-status gemeten als serum 25-hydroxyvitamine D (nmol/L)
Basislijn tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Medewerkers

Department of Agriculture Food and the Marine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren