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Strutture alimentari innovative per migliorare la biodisponibilità dei nutrienti (NutriPlus)

3 marzo 2023 aggiornato da: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Strutture alimentari innovative per migliorare l'esperienza sensoriale, il profilo nutrizionale e la biodisponibilità dei nutrienti per le persone anziane

Questo studio controllato randomizzato (RCT) confronterà il cambiamento nello stato della vitamina D (25-idrossivitamina D nmol/L) dopo un intervento di 4 settimane con 4 gruppi:

  1. Bevanda in emulsione di olio d'oliva arricchita con vitamina D (20ug).
  2. Bevanda in emulsione di olio di cocco arricchita con vitamina D (20ug).
  3. Bevanda emulsione placebo
  4. Supplemento di vitamina D (20ug) I partecipanti saranno randomizzati in 1 gruppo di intervento su 4.

Ipotesi 1: le concentrazioni di 25-idrossivitamina D sono più elevate nel gruppo di bevande con emulsione di olio d'oliva rispetto al gruppo di bevande con emulsione placebo dopo l'intervento.

Ipotesi 2: le concentrazioni di 25-idrossivitamina D sono più elevate nel gruppo di bevande con emulsione di olio d'oliva rispetto al gruppo di bevande con emulsione di olio di cocco dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Incinta/allattamento
  • Fumatori
  • Individui che non vivono liberi
  • Incapacità di leggere, scrivere o comprendere l'inglese
  • Seguire una dieta rigorosa per qualsiasi motivo, diabete insulino-dipendente, celiachia ecc.
  • Malattia che richiede cure mediche o nutrizionali terapeutiche croniche
  • Quelli con condizioni che possono influenzare la funzione renale
  • Quelli con osteoporosi
  • Coloro che assumono vitamina D supplementare
  • Coloro che sono stati in vacanza al sole negli ultimi 2 mesi
  • Quelli con allergia alle proteine ​​del latte o intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda in emulsione di olio di oliva arricchita con vitamina D (20 mcg/giorno).
30 ml di bevanda arricchita con vitamina D consumata quotidianamente per 4 settimane
Integratore alimentare: Bevanda in emulsione di olio di oliva arricchita con vitamina D (20 mcg/giorno).
Bevanda in emulsione di olio di oliva arricchita con vitamina D (20 mcg/giorno). Bere 30 ml al giorno
Comparatore attivo: Bevanda in emulsione di olio di cocco arricchita con vitamina D (20 mcg/giorno).
30 ml di bevanda arricchita con vitamina D consumata quotidianamente per 4 settimane
Integratore alimentare: Bevanda in emulsione di olio di cocco arricchita con vitamina D (20 mcg/giorno).
Bevanda emulsione di olio di cocco arricchita con vitamina D (20 mcg/giorno) 30 ml di bevanda al giorno
Comparatore placebo: Bevanda all'emulsione di olio di cocco Placebo
30 ml di bevanda placebo consumata giornalmente per 4 settimane
Integratore alimentare: Bevanda all'emulsione di olio di cocco Placebo
Placebo emulsione di olio di cocco bere 30 ml di bevanda al giorno
Comparatore attivo: Integratore di vitamina D (20 mcg/giorno)
Integratore di vitamina D consumato quotidianamente per 4 settimane
Integratore alimentare: Integratore di vitamina D (20 mcg/giorno)
Integratore di vitamina D (20 mcg/giorno) Pillola consumata giornalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della vitamina D
Lasso di tempo: Basale a 28 giorni
Variazione dello stato della vitamina D misurata come 25-idrossivitamina D sierica (nmol/L)
Basale a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Dublin

Collaboratori

Department of Agriculture Food and the Marine

Investigatori

  • Investigatore principale: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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