创新食物结构以提高营养素的生物利用度 (NutriPlus)
2023年3月3日 更新者：Aifric O'Sullivan、University College Dublin
创新的食物结构可增强老年人的感官体验、营养成分和营养生物利用度
这项随机对照试验 (RCT) 将比较 4 组干预 4 周后维生素 D 状态（25-羟基维生素 D nmol/L）的变化：
- 富含维生素 D（20 微克）橄榄油乳液饮料
- 富含维生素 D（20 微克）椰子油乳化饮料
- 安慰剂乳化饮料
- 维生素 D 补充剂 (20ug) 参与者将被随机分配到 4 个干预组中的 1 个。
假设 1：与安慰剂乳化饮料组相比，干预后橄榄油乳化饮料组的 25-羟基维生素 D 浓度更高。
假设 2：与椰子油乳化饮料组相比，干预后橄榄油乳化饮料组的 25-羟基维生素 D 浓度更高。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- University College Dublin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 健康的成年人
排除标准：
- 怀孕/哺乳期
- 吸烟者
- 不自由生活的人
- 无法阅读、书写或理解英语
- 出于任何原因严格控制饮食、胰岛素依赖型糖尿病、乳糜泻等。
- 需要长期营养治疗或药物治疗的疾病
- 患有可能影响肾功能的疾病的人
- 骨质疏松症患者
- 服用补充维生素 D 的人
- 那些在过去 2 个月里一直在享受阳光假期的人
- 那些对牛奶蛋白过敏或乳糖不耐症的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含维生素 D（20 微克/天）橄榄油乳液饮料
每天饮用 30 mL 富含维生素 D 的饮料，持续 4 周
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富含维生素 D（20 微克/天）橄榄油乳液饮料。
每天喝 30 毫升
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有源比较器：富含维生素 D（20 微克/天）椰子油乳液饮料
每天饮用 30 mL 富含维生素 D 的饮料，持续 4 周
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富含维生素 D（20 微克/天）椰子油乳液饮料 30 毫升每天饮用
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安慰剂比较：安慰剂椰子油乳化饮料
每天饮用 30 mL 安慰剂饮料，持续 4 周
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安慰剂椰子油乳液饮料 30 mL 每天饮用
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有源比较器：维生素 D 补充剂（20 微克/天）
每天服用维生素 D 补充剂，持续 4 周
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维生素 D 补充剂（20 微克/天）每天服用的药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D 状态
大体时间：基线到 28 天
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以血清 25-羟基维生素 D (nmol/L) 测量的维生素 D 状态变化
|
基线到 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aifric O'Sullivan, PhD、University College Dublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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