Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative fødevarestrukturer for at forbedre næringsstofbiotilgængeligheden (NutriPlus)

3. marts 2023 opdateret af: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Innovative fødevarestrukturer til at forbedre den sensoriske oplevelse, næringsstofprofilen og næringsstofbiotilgængeligheden for ældre mennesker

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammenligne ændringen i D-vitaminstatus (25-hydroxyvitamin D nmol/L) efter en 4 ugers intervention med 4 grupper:

  1. D-vitamin beriget (20 ug) olivenolie emulsionsdrik
  2. D-vitamin beriget (20 ug) kokosolie emulsionsdrik
  3. Placebo emulsionsdrik
  4. D-vitamintilskud (20 ug) Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 4 interventionsgrupper.

Hypotese 1: 25-hydroxyvitamin D-koncentrationer er højere i gruppen med olivenolieemulsionsdrik sammenlignet med placebo-emulsionsdrikgruppen efter intervention.

Hypotese 2: Koncentrationerne af 25-hydroxyvitamin D er højere i gruppen med olivenolieemulsionsdrikke sammenlignet med gruppen efter indgreb i kokosolieemulsionsdrikgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Raske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid/ammende
  • Rygere
  • Personer, der ikke lever frit
  • En manglende evne til at læse, skrive eller forstå engelsk
  • Følger en streng diæt uanset årsag, insulinafhængig diabetes, cøliaki osv.
  • Sygdom, der kræver kronisk terapeutisk ernæringsmæssig eller medicinsk behandling
  • Dem med tilstande, der kan påvirke nyrefunktionen
  • Dem med osteoporose
  • Dem, der tager supplerende D-vitamin
  • Dem der har været på solferie de sidste 2 måneder
  • Dem med mælkeproteinallergi eller laktoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin beriget (20 mcg/dag) olivenolie emulsionsdrik
30 ml D-vitamin beriget drik indtaget dagligt i 4 uger
Kosttilskud: D-vitamin beriget (20 mcg/dag) olivenolie emulsionsdrik
D-vitamin beriget (20 mcg/dag) olivenolie emulsionsdrik. 30 ml drik dagligt
Aktiv komparator: D-vitamin beriget (20 mcg/dag) kokosolie emulsionsdrik
30 ml D-vitamin beriget drik indtaget dagligt i 4 uger
Kosttilskud: D-vitamin beriget (20 mcg/dag) kokosolie emulsionsdrik
D-vitamin beriget (20 mcg/dag) kokosolie emulsionsdrik 30 ml drik dagligt
Placebo komparator: Placebo kokosolie emulsion drik
30 ml placebo-drik indtaget dagligt i 4 uger
Kosttilskud: Placebo kokosolie emulsion drik
Placebo kokosolie emulsion drik 30 ml drik dagligt
Aktiv komparator: D-vitamintilskud (20 mcg/dag)
D-vitamintilskud indtaget dagligt i 4 uger
Kosttilskud: D-vitamintilskud (20 mcg/dag)
D-vitamintilskud (20 mcg/dag) Pille indtaget dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin status
Tidsramme: Baseline til 28 dage
Ændring i D-vitaminstatus målt som serum 25-hydroxyvitamin D (nmol/L)
Baseline til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Samarbejdspartnere

Department of Agriculture Food and the Marine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner