Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative matstrukturer for å forbedre biotilgjengeligheten av næringsstoffer (NutriPlus)

3. mars 2023 oppdatert av: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Innovative matstrukturer for å forbedre den sensoriske opplevelsen, næringsprofilen og næringsstoffets biotilgjengelighet for eldre mennesker

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammenligne endringen i vitamin D-status (25-hydroksyvitamin D nmol/L) etter en 4 ukers intervensjon med 4 grupper:

  1. Vitamin D-anriket (20 ug) olivenoljeemulsjonsdrikk
  2. Vitamin D-anriket (20 ug) kokosnøttoljeemulsjonsdrikk
  3. Placebo emulsjonsdrikk
  4. Vitamin D-tilskudd (20 ug) Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 4 intervensjonsgrupper.

Hypotese 1: Konsentrasjonene av 25-hydroksyvitamin D er høyere i gruppen med olivenoljeemulsjonsdrikker sammenlignet med gruppen med placebo-emulsjonsdrikker etter intervensjon.

Hypotese 2: Konsentrasjonene av 25-hydroksyvitamin D er høyere i gruppen med olivenoljeemulsjonsdrikk sammenlignet med drikkegruppen for kokosnøttoljeemulsjon etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid/ammende
  • Røykere
  • Individer som ikke er frittlevende
  • En manglende evne til å lese, skrive eller forstå engelsk
  • Følger en streng diett uansett grunn, insulinavhengig diabetes, cøliaki etc.
  • Sykdom som krever kronisk terapeutisk ernæringsmessig eller medisinsk behandling
  • De med tilstander som kan påvirke nyrefunksjonen
  • De med osteoporose
  • De som tar tilskudd av vitamin D
  • De som har vært på solferie de siste 2 månedene
  • De med melkeproteinallergi eller laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D-anriket (20 mcg/dag) olivenoljeemulsjonsdrikk
30 ml vitamin D-anriket drikke konsumert daglig i 4 uker
Kosttilskudd: Vitamin D-anriket (20 mcg/dag) olivenoljeemulsjonsdrikk
Vitamin D-anriket (20 mcg/dag) olivenoljeemulsjonsdrikk. Drikk 30 ml daglig
Aktiv komparator: Vitamin D-anriket (20 mcg/dag) kokosnøttoljeemulsjonsdrikk
30 ml vitamin D-anriket drikke konsumert daglig i 4 uker
Kosttilskudd: Vitamin D-anriket (20 mcg/dag) kokosnøttoljeemulsjonsdrikk
Vitamin D-anriket (20 mcg/dag) kokosnøttoljeemulsjonsdrikk 30 ml drikke daglig
Placebo komparator: Placebo kokosnøttolje-emulsjonsdrikk
30 ml placebo-drikk konsumert daglig i 4 uker
Kosttilskudd: Placebo kokosnøttolje-emulsjonsdrikk
Placebo kokosnøttoljeemulsjon drikk 30 ml drikke daglig
Aktiv komparator: Vitamin D-tilskudd (20 mcg/dag)
Vitamin D-tilskudd konsumert daglig i 4 uker
Kosttilskudd: Vitamin D-tilskudd (20 mcg/dag)
Vitamin D-tilskudd (20 mcg/dag) Pille konsumert daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D status
Tidsramme: Baseline til 28 dager
Endring i vitamin D-status målt som serum 25-hydroksyvitamin D (nmol/L)
Baseline til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Dublin

Samarbeidspartnere

Department of Agriculture Food and the Marine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere