Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne struktury żywności w celu zwiększenia biodostępności składników odżywczych (NutriPlus)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Innowacyjne struktury żywności poprawiające doznania sensoryczne, profil składników odżywczych i biodostępność składników odżywczych dla osób starszych

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porówna zmianę poziomu witaminy D (25-hydroksywitaminy D nmol/l) po 4-tygodniowej interwencji z 4 grupami:

  1. Napój emulsyjny z oliwą z oliwek wzbogacony witaminą D (20ug).
  2. Napój emulsyjny z olejem kokosowym wzbogacony witaminą D (20ug).
  3. Napój emulsyjny placebo
  4. Suplement witaminy D (20ug) Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup interwencyjnych.

Hipoteza 1: Stężenia 25-hydroksywitaminy D są wyższe w grupie otrzymującej napój emulsyjny z oliwy z oliwek w porównaniu z grupą otrzymującą napój emulsyjny placebo po interwencji.

Hipoteza 2: Stężenia 25-hydroksywitaminy D są wyższe w grupie osób pijących emulsję z oliwy z oliwek w porównaniu z grupą osób spożywających emulsję z oleju kokosowego po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • University College Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża/karmienie piersią
  • Palacze
  • Osoby, które nie żyją na wolności
  • Nieumiejętność czytania, pisania lub rozumienia języka angielskiego
  • Przestrzeganie ścisłej diety z jakiegokolwiek powodu, cukrzyca insulinozależna, celiakia itp.
  • Choroba wymagająca przewlekłego terapeutycznego leczenia żywieniowego lub medycznego
  • Osoby z chorobami, które mogą wpływać na czynność nerek
  • Osoby z osteoporozą
  • Osoby przyjmujące suplementację witaminy D
  • Ci, którzy byli na słonecznych wakacjach w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Osoby z alergią na białko mleka lub nietolerancją laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój emulsyjny z oliwą z oliwek wzbogacony witaminą D (20 mcg dziennie).
30 ml napoju wzbogaconego witaminą D, spożywanego codziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Napój emulsyjny z oliwą z oliwek wzbogacony witaminą D (20 mcg dziennie).
Napój emulsyjny z oliwą z oliwek wzbogacony witaminą D (20 mcg dziennie). 30 ml napoju dziennie
Aktywny komparator: Wzbogacony w witaminę D (20 mcg dziennie) napój w postaci emulsji oleju kokosowego
30 ml napoju wzbogaconego witaminą D, spożywanego codziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Wzbogacony w witaminę D (20 mcg dziennie) napój w postaci emulsji oleju kokosowego
Wzbogacony w witaminę D (20 mcg dziennie) napój w postaci emulsji oleju kokosowego 30 ml napoju dziennie
Komparator placebo: Napój emulsyjny z olejem kokosowym placebo
30 ml napoju placebo spożywanego codziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Napój emulsyjny z olejem kokosowym placebo
Placebo emulsja oleju kokosowego pić 30 ml dziennie
Aktywny komparator: Suplement witaminy D (20 mcg dziennie)
Suplement witaminy D spożywany codziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Suplement witaminy D (20 mcg dziennie)
Suplement witaminy D (20 mcg/dzień) Tabletka spożywana codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa do 28 dni
Zmiana poziomu witaminy D mierzona jako stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy (nmol/l)
Linia bazowa do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Współpracownicy

Department of Agriculture Food and the Marine

Śledczy

  • Główny śledczy: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj