Innovatiiviset elintarvikerakenteet parantavat ravinteiden biologista hyötyosuutta (NutriPlus)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Aifric O'Sullivan, University College Dublin
Innovatiiviset elintarvikerakenteet, jotka parantavat ikääntyneiden ihmisten aistikokemusta, ravintosisältöprofiilia ja ravinteiden biosaatavuutta
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan muutosta D-vitamiinin tilassa (25-hydroksi-D-vitamiinin nmol/l) 4 viikon hoidon jälkeen neljässä ryhmässä:
- D-vitamiinilla rikastettu (20 ug) oliiviöljyemulsiojuoma
- D-vitamiinilla rikastettu (20 ug) kookosöljyemulsiojuoma
- Placebo-emulsiojuoma
- D-vitamiinilisä (20 ug) Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä interventioryhmästä.
Hypoteesi 1: 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet ovat korkeammat oliiviöljyemulsiojuomaryhmässä verrattuna lume-emulsiojuomaryhmään toimenpiteen jälkeen.
Hypoteesi 2: 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet ovat korkeammat oliiviöljyemulsiojuomaryhmässä verrattuna kookosöljyemulsiojuomaryhmään toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imettävänä
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, jotka eivät asu vapaasti
- Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia
- Tiukan ruokavalion noudattaminen mistä tahansa syystä, insuliinista riippuvainen diabetes, keliakia jne.
- Sairaus, joka vaatii kroonista terapeuttista ravitsemus- tai lääkehoitoa
- Ne, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan
- Ne, joilla on osteoporoosi
- Ne, jotka käyttävät D-vitamiinilisää
- Ne, jotka ovat olleet aurinkolomalla viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ne, joilla on maitoproteiiniallergia tai laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinilla rikastettu (20 mcg/vrk) oliiviöljyemulsiojuoma
30 ml D-vitamiinirikastettua juomaa nautittuna päivittäin 4 viikon ajan
|
D-vitamiinilla rikastettu (20 mcg/vrk) oliiviöljyemulsiojuoma.
30 ml juomaa päivässä
|
|
Active Comparator: D-vitamiinilla rikastettu (20 mcg/vrk) kookosöljyemulsiojuoma
30 ml D-vitamiinirikastettua juomaa nautittuna päivittäin 4 viikon ajan
|
D-vitamiinirikastettu (20 mcg/vrk) kookosöljyemulsiojuoma 30 ml juomaa päivässä
|
|
Placebo Comparator: Placebo kookosöljyemulsiojuoma
30 ml lumelääkejuomaa nautittuna päivittäin 4 viikon ajan
|
Placebo-kookosöljyemulsiojuoma 30 ml juomaa päivässä
|
|
Active Comparator: D-vitamiinilisä (20 mcg/vrk)
D-vitamiinilisä nautitaan päivittäin 4 viikon ajan
|
D-vitamiinilisä (20 mcg/vrk) Pilleri päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso 28 päivään
|
D-vitamiinistatuksen muutos mitattuna seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinina (nmol/l)
|
Perustaso 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-19-56-McCourt-OSullivan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .