Structures alimentaires innovantes pour améliorer la biodisponibilité des nutriments (NutriPlus)
3 mars 2023 mis à jour par: Aifric O'Sullivan, University College Dublin
Structures alimentaires innovantes pour améliorer l'expérience sensorielle, le profil nutritionnel et la biodisponibilité des nutriments pour les personnes âgées
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) comparera le changement du statut en vitamine D (25-hydroxyvitamine D nmol/L) après une intervention de 4 semaines avec 4 groupes :
- Boisson en émulsion d'huile d'olive enrichie en vitamine D (20 ug)
- Boisson à l'émulsion d'huile de noix de coco enrichie en vitamine D (20 ug)
- Boisson émulsion placebo
- Supplément de vitamine D (20 ug) Les participants seront randomisés dans l'un des 4 groupes d'intervention.
Hypothèse 1 : les concentrations de 25-hydroxyvitamine D sont plus élevées dans le groupe de boissons en émulsion d'huile d'olive par rapport au groupe de boissons en émulsion placebo après l'intervention.
Hypothèse 2 : les concentrations de 25-hydroxyvitamine D sont plus élevées dans le groupe de boissons en émulsion d'huile d'olive par rapport au groupe de boissons en émulsion d'huile de noix de coco après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Boisson en émulsion d'huile d'olive enrichie en vitamine D (20 mcg/jour)
- Complément alimentaire: Boisson à l'émulsion d'huile de noix de coco enrichie en vitamine D (20 mcg/jour)
- Complément alimentaire: Boisson placebo à base d'émulsion d'huile de noix de coco
- Complément alimentaire: Supplément de vitamine D (20 mcg/jour)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- University College Dublin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Enceinte/allaitante
- Les fumeurs
- Les personnes qui ne vivent pas librement
- Une incapacité à lire, écrire ou comprendre l'anglais
- Suivre un régime strict pour quelque raison que ce soit, diabète insulino-dépendant, coeliaque, etc.
- Maladie nécessitant un traitement chronique thérapeutique nutritionnel ou médical
- Ceux qui ont des conditions qui peuvent affecter la fonction rénale
- Ceux qui souffrent d'ostéoporose
- Ceux qui prennent des suppléments de vitamine D
- Ceux qui ont pris des vacances au soleil au cours des 2 derniers mois
- Ceux qui ont une allergie aux protéines du lait ou une intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson en émulsion d'huile d'olive enrichie en vitamine D (20 mcg/jour)
30 mL de boisson enrichie en vitamine D consommée quotidiennement pendant 4 semaines
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Boisson en émulsion d'huile d'olive enrichie en vitamine D (20 mcg/jour).
30 ml de boisson par jour
|
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Comparateur actif: Boisson à l'émulsion d'huile de noix de coco enrichie en vitamine D (20 mcg/jour)
30 mL de boisson enrichie en vitamine D consommée quotidiennement pendant 4 semaines
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Boisson en émulsion d'huile de noix de coco enrichie en vitamine D (20 mcg/jour) 30 mL de boisson par jour
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Comparateur placebo: Boisson placebo à base d'émulsion d'huile de noix de coco
30 ml de boisson placebo consommée quotidiennement pendant 4 semaines
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Placebo émulsion d'huile de noix de coco boisson 30 ml par jour
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Comparateur actif: Supplément de vitamine D (20 mcg/jour)
Supplément de vitamine D consommé quotidiennement pendant 4 semaines
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Supplément de vitamine D (20 mcg/jour) Comprimé consommé quotidiennement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut en vitamine D
Délai: Baseline à 28 jours
|
Changement du statut en vitamine D mesuré en 25-hydroxyvitamine D sérique (nmol/L)
|
Baseline à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
7 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS-19-56-McCourt-OSullivan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .