Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационные пищевые структуры для повышения биодоступности питательных веществ (NutriPlus)

3 марта 2023 г. обновлено: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Инновационные пищевые структуры для улучшения сенсорных ощущений, профиля питательных веществ и биодоступности питательных веществ для пожилых людей

В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет сравниваться изменение статуса витамина D (25-гидроксивитамин D, нмоль/л) после 4-недельного вмешательства в 4 группах:

  1. Эмульсия оливкового масла, обогащенная витамином D (20 мкг)
  2. Обогащенный витамином D (20 мкг) напиток из эмульсии кокосового масла
  3. Эмульсионный напиток плацебо
  4. Добавка витамина D (20 мкг) Участники будут рандомизированы в 1 из 4 групп вмешательства.

Гипотеза 1: концентрации 25-гидроксивитамина D выше в группе, принимавшей эмульсию напитка с оливковым маслом, по сравнению с группой, принимавшей эмульсию напитка плацебо после вмешательства.

Гипотеза 2: Концентрация 25-гидроксивитамина D выше в группе напитка с эмульсией оливкового масла по сравнению с группой напитка с эмульсией кокосового масла после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • Беременные/кормящие
  • Курильщики
  • Лица, не являющиеся свободноживущими
  • Неспособность читать, писать или понимать по-английски
  • Соблюдение строгой диеты по любой причине, инсулинозависимый диабет, целиакия и т.д.
  • Заболевание, требующее хронического терапевтического питания или медикаментозного лечения
  • Те, у кого есть состояния, которые могут повлиять на функцию почек
  • Те, у кого остеопороз
  • Те, кто принимает дополнительный витамин D
  • Те, кто был в отпуске на солнце в течение последних 2 месяцев
  • Людям с аллергией на молочный белок или непереносимостью лактозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмульсия оливкового масла, обогащенная витамином D (20 мкг/день)
30 мл обогащенного витамином D напитка ежедневно в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Эмульсия оливкового масла, обогащенная витамином D (20 мкг/день)
Эмульсия оливкового масла, обогащенная витамином D (20 мкг/день). 30 мл напитка в день
Активный компаратор: Обогащенный витамином D (20 мкг/день) напиток из эмульсии кокосового масла
30 мл обогащенного витамином D напитка ежедневно в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Обогащенный витамином D (20 мкг/день) напиток из эмульсии кокосового масла
Эмульсия кокосового масла, обогащенная витамином D (20 мкг/день) 30 мл напитка в день
Плацебо Компаратор: Напиток с эмульсией кокосового масла Placebo
30 мл напитка плацебо ежедневно в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Напиток с эмульсией кокосового масла Placebo
Эмульсионный напиток с кокосовым маслом Placebo 30 мл в день
Активный компаратор: Добавка витамина D (20 мкг/день)
Дополнительный прием витамина D ежедневно в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Добавка витамина D (20 мкг/день)
Добавка витамина D (20 мкг/день) Таблетки, принимаемые ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус витамина D
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней
Изменение статуса витамина D, измеренное как уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке (нмоль/л)
Исходный уровень до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Соавторы

Department of Agriculture Food and the Marine

Следователи

  • Главный следователь: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться