Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní struktury potravin pro zvýšení biologické dostupnosti živin (NutriPlus)

3. března 2023 aktualizováno: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Inovativní potravinové struktury pro zlepšení smyslového zážitku, nutričního profilu a biologické dostupnosti živin pro starší lidi

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude porovnávat změnu stavu vitaminu D (25-hydroxyvitamin D nmol/l) po 4týdenní intervenci se 4 skupinami:

  1. Emulzní nápoj z olivového oleje obohacený vitamínem D (20 ug).
  2. Emulzní nápoj z kokosového oleje obohacený vitamínem D (20 ug).
  3. Placebo emulzní nápoj
  4. Doplněk vitaminu D (20 ug) Účastníci budou randomizováni do 1 ze 4 intervenčních skupin.

Hypotéza 1: Koncentrace 25-hydroxyvitamínu D jsou vyšší ve skupině s nápojem s emulzí olivového oleje ve srovnání se skupinou s nápojem s emulzí placeba po intervenci.

Hypotéza 2: Koncentrace 25-hydroxyvitamínu D jsou vyšší ve skupině nápojů s emulzí olivového oleje ve srovnání se skupinou nápojů s emulzí kokosového oleje po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné/kojící
  • Kuřáci
  • Jednotlivci, kteří nežijí svobodně
  • Neschopnost číst, psát nebo rozumět anglicky
  • Dodržování přísné diety z jakéhokoli důvodu, diabetes závislý na inzulínu, celiakie atd.
  • Onemocnění, které vyžaduje chronické terapeutické nutriční nebo lékařské ošetření
  • Ti, kteří mají stavy, které mohou ovlivnit funkci ledvin
  • Ti s osteoporózou
  • Ti, kteří užívají doplňkový vitamín D
  • Ti, kteří byli v posledních 2 měsících na dovolené
  • Osoby s alergií na mléčnou bílkovinu nebo intolerancí laktózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emulzní nápoj z olivového oleje obohacený vitamínem D (20 mcg/den).
30 ml nápoje obohaceného o vitamín D denně po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Emulzní nápoj z olivového oleje obohacený vitamínem D (20 mcg/den).
Emulzní nápoj z olivového oleje obohacený vitamínem D (20 mcg/den). 30 ml nápoje denně
Aktivní komparátor: Emulzní nápoj z kokosového oleje obohacený vitamínem D (20 mcg/den).
30 ml nápoje obohaceného o vitamín D denně po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Emulzní nápoj z kokosového oleje obohacený vitamínem D (20 mcg/den).
Nápoj emulze kokosového oleje obohacený vitamínem D (20 mcg/den) 30 ml nápoje denně
Komparátor placeba: Placebo emulzní nápoj z kokosového oleje
30 ml placeba konzumovaného denně po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Placebo emulzní nápoj z kokosového oleje
Placebo emulze kokosového oleje 30 ml nápoje denně
Aktivní komparátor: Doplněk vitamínu D (20 mcg/den)
Doplněk vitaminu D konzumovaný denně po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Doplněk vitamínu D (20 mcg/den)
Doplněk vitamínu D (20 mcg/den) Pilulka konzumovaná denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav vitaminu D
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů
Změna stavu vitaminu D měřená jako sérový 25-hydroxyvitamin D (nmol/l)
Výchozí stav do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Spolupracovníci

Department of Agriculture Food and the Marine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit