Innovativa livsmedelsstrukturer för att förbättra näringsämnenas biotillgänglighet (NutriPlus)
3 mars 2023 uppdaterad av: Aifric O'Sullivan, University College Dublin
Innovativa livsmedelsstrukturer för att förbättra den sensoriska upplevelsen, näringsprofilen och näringsbiotillgängligheten för äldre människor
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att jämföra förändringen i vitamin D-status (25-hydroxivitamin D nmol/L) efter en 4 veckors intervention med 4 grupper:
- D-vitaminberikad (20 ug) olivolja emulsionsdryck
- D-vitaminberikad (20 ug) kokosnötsolja emulsionsdryck
- Placebo emulsionsdryck
- Vitamin D-tillskott (20 ug) Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 4 interventionsgrupper.
Hypotes 1: Koncentrationerna av 25-hydroxivitamin D är högre i gruppen med olivoljaemulsionsdrycker jämfört med gruppen med placeboemulsionsdrycker efter intervention.
Hypotes 2: Koncentrationerna av 25-hydroxivitamin D är högre i gruppen med olivoljaemulsionsdrycker jämfört med gruppen för drycker med kokosnötsoljeemulsion efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Gravid/ammande
- Rökare
- Individer som inte är fritt levande
- En oförmåga att läsa, skriva eller förstå engelska
- Att följa en strikt diet av någon anledning, insulinberoende diabetes, celiaki etc.
- Sjukdom som kräver kronisk terapeutisk närings- eller medicinsk behandling
- De med tillstånd som kan påverka njurfunktionen
- De med osteoporos
- De som tar tillskott av D-vitamin
- De som varit på solsemester de senaste 2 månaderna
- De med mjölkproteinallergi eller laktosintolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: D-vitaminberikad (20 mcg/dag) olivolja emulsionsdryck
30 ml D-vitaminberikad dryck konsumeras dagligen i 4 veckor
|
D-vitaminberikad (20 mcg/dag) olivolja emulsionsdryck.
30 ml dricka dagligen
|
|
Aktiv komparator: D-vitaminberikad (20 mcg/dag) kokosnötsolja emulsionsdryck
30 ml D-vitaminberikad dryck konsumeras dagligen i 4 veckor
|
D-vitaminberikad (20 mcg/dag) kokosolja emulsionsdryck 30 ml dryck dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo kokosolja emulsion drink
30 ml placebodrink dagligen i 4 veckor
|
Placebo kokosolja emulsion drick 30 ml dryck dagligen
|
|
Aktiv komparator: D-vitamintillskott (20 mcg/dag)
D-vitamintillskott konsumeras dagligen i 4 veckor
|
D-vitamintillskott (20 mcg/dag) Piller som konsumeras dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D-vitaminstatus
Tidsram: Baslinje till 28 dagar
|
Förändring i vitamin D-status mätt som serum 25-hydroxivitamin D (nmol/L)
|
Baslinje till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS-19-56-McCourt-OSullivan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .