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Innovative Nahrungsstrukturen zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Nährstoffen (NutriPlus)

3. März 2023 aktualisiert von: Aifric O'Sullivan, University College Dublin

Innovative Lebensmittelstrukturen zur Verbesserung der sensorischen Erfahrung, des Nährstoffprofils und der Bioverfügbarkeit von Nährstoffen für ältere Menschen

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Veränderung des Vitamin-D-Status (25-Hydroxyvitamin D nmol/L) nach einer 4-wöchigen Intervention mit 4 Gruppen vergleichen:

  1. Mit Vitamin D angereichertes (20ug) Olivenöl-Emulsionsgetränk
  2. Mit Vitamin D angereichertes (20ug) Kokosöl-Emulsionsgetränk
  3. Placebo-Emulsionsgetränk
  4. Vitamin-D-Ergänzung (20 ug) Die Teilnehmer werden zufällig einer von 4 Interventionsgruppen zugeteilt.

Hypothese 1: Die 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentrationen sind in der Olivenöl-Emulsionsgetränkegruppe höher als in der Placebo-Emulsionsgetränkegruppe nach der Intervention.

Hypothese 2: Die 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentrationen sind in der Olivenöl-Emulsionsgetränkegruppe höher als in der Kokosöl-Emulsionsgetränkegruppe nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger/stillend
  • Raucher
  • Personen, die nicht frei leben
  • Eine Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben oder zu verstehen
  • Nach einer strengen Diät aus irgendeinem Grund, insulinabhängigem Diabetes, Zöliakie usw.
  • Krankheit, die eine chronische therapeutische Ernährung oder medizinische Behandlung erfordert
  • Personen mit Erkrankungen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können
  • Diejenigen mit Osteoporose
  • Diejenigen, die zusätzliches Vitamin D einnehmen
  • Diejenigen, die in den letzten 2 Monaten einen Sonnenurlaub verbracht haben
  • Personen mit einer Milcheiweißallergie oder Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Vitamin D angereichertes (20 mcg/Tag) Olivenöl-Emulsionsgetränk
30 ml mit Vitamin D angereichertes Getränk täglich für 4 Wochen einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Mit Vitamin D angereichertes (20 mcg/Tag) Olivenöl-Emulsionsgetränk
Mit Vitamin D angereichertes (20 mcg/Tag) Olivenöl-Emulsionsgetränk. Täglich 30 ml trinken
Aktiver Komparator: Mit Vitamin D angereichertes (20 mcg/Tag) Kokosöl-Emulsionsgetränk
30 ml mit Vitamin D angereichertes Getränk täglich für 4 Wochen einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Mit Vitamin D angereichertes (20 mcg/Tag) Kokosöl-Emulsionsgetränk
Mit Vitamin D angereichertes (20 mcg/Tag) Kokosöl-Emulsionsgetränk 30 ml Getränk täglich
Placebo-Komparator: Placebo-Kokosöl-Emulsionsgetränk
30 ml Placebo-Getränk täglich für 4 Wochen eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kokosöl-Emulsionsgetränk
Placebo-Kokosölemulsionsgetränk 30 ml täglich trinken
Aktiver Komparator: Vitamin-D-Ergänzung (20 mcg/Tag)
Vitamin-D-Ergänzung täglich für 4 Wochen eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D-Ergänzung (20 mcg/Tag)
Vitamin-D-Ergänzung (20 mcg/Tag) Pille täglich eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Basislinie bis 28 Tage
Veränderung des Vitamin-D-Status, gemessen als Serum-25-Hydroxyvitamin-D (nmol/L)
Basislinie bis 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Dublin

Mitarbeiter

Department of Agriculture Food and the Marine

Ermittler

  • Hauptermittler: Aifric O'Sullivan, PhD, University College Dublin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-19-56-McCourt-OSullivan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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