直腸鞘閉鎖のための結び目埋没法
選択的帝王切開における術後疼痛に関連した直腸鞘閉鎖のための結び目埋没法
帝王切開は、世界のほとんどの国で女性に対して最も一般的に行われている腹部手術の 1 つです。 その割合は近年著しく増加しており、ほとんどの先進国での出産全体の約 20 ～ 25% です。
本研究は、帝王切開の術後の痛みを軽減するためのステップでした。 帝王切開を受ける女性は非常に多いため、術式の違いによる術後罹患率のわずかな違いであっても、健康状態の改善と、コストと医療サービス リソースの大幅な節約につながる可能性があります。
結節が皮膚を突き刺して帝王切開で直腸鞘を閉じると、術後の重大な痛み、不快感、および歩行の遅延が発生します。 帝王切開で直腸鞘を閉じる最良の方法に関する文献のコメントはありません。
目的/目的 この研究の目的は、術後の痛みと不快感を軽減するために、帝王切開中に直腸鞘の下に結び目を埋めることの有効性を評価することです。
研究仮説:
帝王切開を受ける女性では、結節を直腸鞘の下に埋めることで、術後の痛みや不快感が軽減される場合とされない場合があります。
調査の概要
詳細な説明
非吸収性および遅延吸収性のモノフィラメント素材は、結び目のずれを防ぐために細心の注意を払う必要があります。
これらの素材の使用から生じる一般的な問題の 1 つは、結び目が皮膚を刺すことによって引き起こされる不快感です。 これは帝王切開後の一般的な問題ですが、見落とされることが多く、記載されている予防法はごくわずかです。
この研究は、術後の痛みと不快感を軽減するために、帝王切開中に結節を直腸鞘の下に埋めることの有効性を評価することです。
研究の種類 : 無作為対照臨床試験。 研究環境 : この研究は、アインシャムス大学産科病院の産婦人科で実施されます。
学習時間: 2019. 研究集団： 研究集団は、帝王切開分娩が予定されている、研究期間中にアインシャムス大学産科病院に通院する、包含基準を満たす妊婦を含む。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ahmed Ibrahim
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 満期妊娠（妊娠37週以上） 横切開待機的帝王切開の候補者
除外基準:
- BMI が 30 を超え、脂肪の厚さが 3 cm を超える患者。
- ヘモグロビンが10g/dL未満の患者
- 敗血症性創傷の既往歴のある患者。
- 緊急下半身帝王切開。
- 膜の早期破裂を訴える患者。
- 患者は帝王切開後に腹腔内ドレーンが必要です
- 確立されたまたは妊娠糖尿病、凝固障害、血行動態不安定、敗血症または絨毛膜羊膜炎の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的な閉鎖。
このグループでは、直腸シースの閉鎖は、皮下層の下の結び目で単純な連続縫合によって行われます。
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外科的縫合介入
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アクティブコンパレータ：結び目埋没法
外科医はアリスで直腸鞘切開の左角を保持します。
(Polyglactin 910) 縫合糸を使用して、針は上端で内側から外側に取られます。その後、針はアリスの横方向に取られ、外側から内側に下端を通って傷に戻されます。
スクエアノットは、3 回または 4 回のスローで結ばれます。
次に、上端と連続したランニングステッチを通して針が傷から取り出されます。
直角に近づくと、アリスで角度を保持します。
縫合糸は、下端から取られ、傷の外に出され、閉じたアリスのブレードの間を通過してから、上端で裏返しになります.
もう一度噛みますが、今度は角度を保持しているアリスのすぐ横に針を戻し、針を傷の中に戻し、腹直筋鞘の端の間の外側に戻します。
アリスで保持されたポリグラクチンのループを使用して、アリスを取り外した後、アバディーンノットが結ばれます。
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外科的縫合介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みや不快感を変える
時間枠：配達後最初の24時間。
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Visual Analogue Pain Scale による (0) は痛みなし、(10) は激しい痛みを意味します。
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配達後最初の24時間。
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術後の痛みや不快感を変える
時間枠：納車後一週間
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Visual Analogue Pain Scale による (0) は痛みなし、(10) は激しい痛みを意味します。
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納車後一週間
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術後の痛みや不快感を変える
時間枠：納車から2週間。
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視覚的アナログによる痛みのスケール (0) は痛みがないことを意味し、( 10) は激しい痛みを意味します。
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納車から2週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縫合肉芽腫形成の創傷評価
時間枠：術後一週間
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形成塊の（存在）または（不在）のための瘢痕組織の触診による。
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術後一週間
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帝王切開後の早期離床
時間枠：配達後2時間
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経過観察と病歴聴取による、術後2時間以内の早期歩行 (はい) または (いいえ)
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配達後2時間
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帝王切開後の早期授乳
時間枠：配達後2時間
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経過観察と病歴聴取による、術後 2 時間以内の早期授乳 (はい) または (いいえ)
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配達後2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nashwa elsaid, prof.Dr、AinShams university
- スタディディレクター：Reda Mokhtar, Lecture、AinShams university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FWA 0000175858
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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