Knop-begravelsesteknik til rectus-skedelukning
Knudebegravelsesteknik til lukning af rektusskede i forbindelse med postoperative smerter i elektivt kejsersnit
Kejsersnit er en af de mest almindeligt udførte abdominale operationer på kvinder i de fleste lande i verden. Det er steget markant i de seneste år og er omkring 20-25% af alle børnefødsler i de fleste udviklede lande.
Denne undersøgelse var et skridt til at reducere postoperative smerter ved kejsersnit. På grund af det store antal kvinder, der gennemgår kejsersnit, kan selv små forskelle i postoperative sygelighedsrater på grund af forskellige teknikker føre til et forbedret helbred og betydelige besparelser af omkostninger og sundhedsressourcer.
Lukning af rectusskeden i kejsersnit med knuderne prikkende gennem huden forårsager betydelig postoperativ smerte, ubehag og forsinket ambulation. Ingen kommentarer i litteraturen vedrørende den bedste måde at lukke rectusskeden på ved kejsersnit.
MÅL/MÅL Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af at begrave knuder under rectusskeden under kejsersnit til at reducere postoperativ smerte og ubehag.
Studiehypotese:
Hos kvinder, der gennemgår kejsersnit, kan eller måske ikke begrave knuder under rectusskeden reducere postoperativ smerte og ubehag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-absorberbare og forsinket absorberbare monofilamentmaterialer kræver omhyggelig pleje for at forhindre knudeglidning.
Et almindeligt problem, der opstår ved brug af disse materialer, er ubehaget forårsaget af knuden, der prikker gennem huden. Selvom dette er et almindeligt problem efter kejsersnit, bliver det ofte overset, og kun meget få forebyggende teknikker er blevet beskrevet.
Denne undersøgelse skal vurdere effektiviteten af at begrave knuder under rectusskeden under kejsersnit til at reducere postoperativ smerte og ubehag.
Type af undersøgelse: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Studiemiljø: denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Ain-Shams University Maternity Hospital.
Studietid: 2019. Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen omfatter gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, som går på Ain Shams University Maternity Hospital i løbet af undersøgelsesperioden, og som er planlagt til kejsersnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed Ibrahim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (mere end 37 ugers graviditet) kandidat til tværgående snit elektiv kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- patient med BMI >30 og fedttykkelse >3 cm.
- patient med hæmoglobin under 10 g/dL
- patient med tidligere anamnese med septisk sår.
- Akut nedre segment kejsersnit.
- Patienter, der klager over for tidlig brud på membranen.
- Patienter har brug for intraabdominal dræn efter kejsersnit
- Patienter med etableret diabetes eller svangerskabsdiabetes, koagulationsdefekter, hæmodynamisk ustabilitet, septikæmi eller chorioamnionitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk lukning.
I denne gruppe vil rectus sheath lukning ske ved simpelt at køre kontinuerlige suturer med knuderne under det subkutane lag.
|
kirurgisk suturindgreb
|
|
Aktiv komparator: knudegravsteknik
Kirurgen holder den venstre vinkel på rectus-skedens indsnit med en Allis.
Ved hjælp af (Polyglactin 910) sutur, tages nålen indefra og udad på den øvre kant. Nålen tages derefter lateralt for Allis og føres tilbage i såret ved at føre den gennem den nedre kant fra ydersiden til indersiden.
En firkantet knude bindes med tre eller fire kast.
Nålen tages derefter ud af såret gennem den øverste kant og kontinuerlige løbende sting.
Når den rigtige vinkel nærmes, holdes vinklen med en Allis.
suturen, vil blive taget gennem den nederste kant, bringes uden for såret og føres mellem bladene på en lukket Allis, før den tages med vrangen ud på overkanten.
Et bid mere tages, men denne gang lige lateralt for Allis, der holder vinklen, og nålen føres tilbage i såret og udad mellem kanterne af rectusskeden.
Ved at bruge løkken af polyglactin, der holdes med Allis, bindes en Aberdeen-knude efter fjernelse af Allis.
|
kirurgisk suturindgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: de første 24 timer efter levering.
|
ved Visuel Analog smerte Skala (0) betyder ingen smerte, ( 10) betyder sever smerte.
|
de første 24 timer efter levering.
|
|
ændring af postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: en uge efter levering
|
ved Visuel Analog smerte Skala (0) betyder ingen smerte, ( 10) betyder sever smerte.
|
en uge efter levering
|
|
ændring af postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: to uger efter levering.
|
ved Visuel Analog smerte Skala fra ,(0) hvilket betyder ingen smerte til ( 10) betyder sever smerte.
|
to uger efter levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårvurdering for suturgranulomdannelse
Tidsramme: en uge efter operationen
|
ved arvævspalpering for (tilstedeværelse) eller (fravær) af en formende masse.
|
en uge efter operationen
|
|
tidlig ambulation efter kejsersnit
Tidsramme: to timer efter levering
|
ved observation og historieoptagelse, tidlig ambulation inden for to timer efter operationen (ja) eller (nej)
|
to timer efter levering
|
|
tidlig amning efter kejsersnit
Tidsramme: to timer efter levering
|
ved observation og historieoptagelse, tidlig amning inden for to timer efter operationen (ja) eller (nej)
|
to timer efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nashwa elsaid, prof.Dr, Ainshams university
- Studieleder: Reda Mokhtar, Lecture, Ainshams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FWA 0000175858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale