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Tecnica di sepoltura del nodo per la chiusura della guaina del retto

6 novembre 2019 aggiornato da: Aliaa Ibrahim Gaber Elsayed, Ain Shams University

Tecnica di sepoltura del nodo per la chiusura della guaina del retto in relazione al dolore postoperatorio nel taglio cesareo elettivo

Il taglio cesareo è una delle operazioni addominali più comunemente eseguite sulle donne nella maggior parte dei paesi del mondo. Il suo tasso è aumentato notevolmente negli ultimi anni e rappresenta circa il 20-25% di tutte le nascite nella maggior parte dei paesi sviluppati.

Il presente studio è stato un passo per ridurre il dolore postoperatorio nei tagli cesarei. A causa dell'elevato numero di donne che si sottopongono a taglio cesareo, anche piccole differenze nei tassi di morbilità post-operatoria dovute a tecniche diverse potrebbero tradursi in un miglioramento della salute e in significativi risparmi di costi e risorse dei servizi sanitari.

La chiusura della guaina del retto nei tagli cesarei con i nodi che pungono attraverso la pelle provoca dolore postoperatorio significativo, disagio e deambulazione ritardata. Non ci sono commenti in letteratura sul modo migliore per chiudere la guaina del muscolo retto nei tagli cesarei.

SCOPO/ OBIETTIVI Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di seppellire i nodi sotto la guaina del muscolo retto durante il taglio cesareo nel ridurre il dolore e il disagio postoperatorio.

Ipotesi di studio:

Nelle donne sottoposte a taglio cesareo può o meno seppellire i nodi sotto la guaina del retto ridurre il dolore e il disagio postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I materiali monofilamento non riassorbibili e ad assorbimento ritardato richiedono una cura meticolosa per evitare lo slittamento del nodo.

Un problema comune che deriva dall'uso di questi materiali è il disagio causato dal nodo che punge la pelle. Sebbene questo sia un problema comune dopo il taglio cesareo, è spesso trascurato e sono state descritte solo pochissime tecniche preventive.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di seppellire i nodi sotto la guaina del retto durante i tagli cesarei nel ridurre il dolore e il disagio postoperatorio.

Tipo di studio: uno studio clinico controllato randomizzato. Impostazione dello studio: questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain-Shams.

Tempo di studio: 2019. Popolazione dello studio: la popolazione dello studio comprende donne incinte, che soddisfano i criteri di inclusione, che frequentano l'Ain Shams University Maternity Hospital, durante il periodo di studio, che sono pianificate per il parto cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

358

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ahmed Ibrahim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza a termine (più di 37 settimane di gestazione) candidata per parto cesareo elettivo con incisione trasversale

Criteri di esclusione:

  • paziente con BMI >30 e spessore del grasso >3 cm.
  • paziente con emoglobina inferiore a 10 g/dL
  • paziente con precedente storia di ferita settica.
  • Taglio cesareo d'urgenza del segmento inferiore.
  • Pazienti che lamentano rottura prematura della membrana.
  • I pazienti necessitano di drenaggi intraddominali dopo il taglio cesareo
  • Pazienti con diabete accertato o gestazionale, difetti della coagulazione, instabilità emodinamica, setticemia o corioamnionite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: chiusura classica.
In questo gruppo, la chiusura della guaina del retto verrà eseguita mediante semplici suture continue continue con i nodi sotto lo strato sottocutaneo.
intervento di sutura chirurgica
Comparatore attivo: tecnica di interramento del nodo
Il chirurgo mantiene l'angolo sinistro dell'incisione della guaina del retto con un Allis. Usando la sutura (Polyglactin 910), l'ago viene prelevato dall'interno verso l'esterno sul bordo superiore. L'ago viene quindi portato lateralmente all'Allis e riportato nella ferita facendolo passare attraverso il bordo inferiore dall'esterno verso l'interno. Un nodo quadrato è legato con tre o quattro lanci. L'ago viene quindi estratto dalla ferita attraverso il bordo superiore e continui punti di sutura. Quando ci si avvicina all'angolo retto, l'angolo viene mantenuto con un Allis. la sutura, che verrà prelevata attraverso il bordo inferiore, viene portata all'esterno della ferita e fatta passare tra le lame di un Allis chiuso prima di portarla al rovescio sul bordo superiore. Viene praticato un altro morso, ma questa volta appena lateralmente all'Allis che tiene l'angolo, e l'ago viene riportato nella ferita e all'esterno tra i bordi della guaina del muscolo retto. Usando l'anello di poliglattina tenuto con l'Allis, viene legato un nodo di Aberdeen dopo aver rimosso l'Allis.
intervento di sutura chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificando il dolore e il disagio postoperatorio
Lasso di tempo: le prime ventiquattro ore dopo il parto.
dalla Scala del dolore Visual Analogue (0) significa nessun dolore, (10) significa recidere il dolore.
le prime ventiquattro ore dopo il parto.
modificando il dolore e il disagio postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana dopo la consegna
dalla Scala del dolore Visual Analogue (0) significa nessun dolore, (10) significa recidere il dolore.
una settimana dopo la consegna
modificando il dolore e il disagio postoperatorio
Lasso di tempo: due settimane dopo il parto.
da Visual Analogue pain Scale da ,(0) che significa nessun dolore a (10) significa recidere il dolore.
due settimane dopo il parto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della ferita per la formazione del granuloma della sutura
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
dalla palpazione del tessuto cicatriziale per (presenza) o (assenza) di una massa in formazione.
una settimana dopo l'intervento
deambulazione precoce dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: due ore dopo la consegna
mediante osservazione e anamnesi, deambulazione precoce entro due ore dall'intervento (sì) o (no)
due ore dopo la consegna
allattamento al seno precoce dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: due ore dopo la consegna
mediante osservazione e anamnesi, allattamento al seno precoce entro due ore dall'intervento (sì) o (no)
due ore dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams University
  • Direttore dello studio: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA 0000175858

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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