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Technique d'enterrement du nœud pour la fermeture de la gaine rectale

6 novembre 2019 mis à jour par: Aliaa Ibrahim Gaber Elsayed, Ain Shams University

Technique d'enfouissement des nœuds pour la fermeture de la gaine du muscle droit en relation avec la douleur postopératoire lors d'une césarienne élective

La césarienne est l'une des opérations abdominales les plus pratiquées sur les femmes dans la plupart des pays du monde. Son taux a nettement augmenté ces dernières années et représente environ 20 à 25 % de toutes les naissances d'enfants dans la plupart des pays développés.

La présente étude était une étape pour réduire la douleur postopératoire dans les césariennes. En raison du grand nombre de femmes qui subissent une césarienne, même de petites différences dans les taux de morbidité postopératoire dues à différentes techniques pourraient se traduire par une amélioration de la santé et des économies importantes en termes de coûts et de ressources des services de santé.

La fermeture de la gaine du droit dans les césariennes avec les nœuds traversant la peau provoque une douleur postopératoire importante, un inconfort et un retard de la marche. Aucun commentaire dans la littérature concernant la meilleure façon de fermer la gaine du droit dans les césariennes.

BUT / OBJECTIFS Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'enfouissement des nœuds sous la gaine du droit pendant la césarienne pour réduire la douleur et l'inconfort postopératoires.

Hypothèse d'étude :

Chez les femmes subissant une césarienne, l'enfouissement des nœuds sous la gaine du muscle droit peut ou non réduire la douleur et l'inconfort postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les matériaux monofilaments non résorbables et à résorption retardée nécessitent un soin méticuleux pour éviter le glissement des nœuds.

Un problème courant qui découle de l'utilisation de ces matériaux est l'inconfort causé par le nœud qui pique à travers la peau. Bien qu'il s'agisse d'un problème courant après une césarienne, il est souvent négligé et très peu de techniques préventives ont été décrites.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'enfouissement des nœuds sous la gaine du droit pendant les césariennes pour réduire la douleur et l'inconfort postopératoires.

Type d'étude : Un essai clinique contrôlé randomisé. Cadre de l'étude : cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie de la maternité universitaire Ain-Shams.

Période d'étude : 2019. Population à l'étude : La population à l'étude comprend les femmes enceintes, remplissant les critères d'inclusion, fréquentant la Maternité Universitaire Ain Shams, pendant la période d'étude, qui doivent accoucher par césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ahmed Ibrahim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse à terme (plus de 37 semaines de gestation) candidate à une césarienne élective par incision transversale

Critère d'exclusion:

  • patient avec IMC > 30 et épaisseur de graisse > 3 cm.
  • patient avec hémoglobine inférieure à 10g/dL
  • patient ayant des antécédents de plaie septique.
  • Césarienne du segment inférieur en urgence.
  • Patients se plaignant d'une rupture prématurée de la membrane.
  • Les patientes ont besoin de drains intra-abdominaux après une césarienne
  • Patients atteints de diabète établi ou gestationnel, de troubles de la coagulation, d'instabilité hémodynamique, de septicémie ou de chorioamnionite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fermeture classique.
Dans ce groupe, la fermeture de la gaine du muscle droit se fera par de simples sutures continues avec les nœuds sous la couche sous-cutanée.
Procédure: fermeture classique
intervention de suture chirurgicale
Comparateur actif: technique d'enterrement des nœuds
Le chirurgien tient l'angle gauche de l'incision de la gaine du muscle droit avec un Allis. À l'aide de suture (polyglactine 910), l'aiguille est prise de l'intérieur vers l'extérieur sur le bord supérieur. L'aiguille est ensuite prise latéralement à l'Allis et ramenée dans la plaie en la faisant passer par le bord inférieur de l'extérieur vers l'intérieur. Un nœud carré est noué avec trois ou quatre lancers. L'aiguille est ensuite retirée de la plaie par le bord supérieur et des points de suture continus. Lorsque l'angle droit est approché, l'angle est maintenu avec un Allis. la suture, sera tirée par le bord inférieur, est amenée à l'extérieur de la plaie et passée entre les lames d'un Allis fermé avant de la reprendre à l'envers sur le bord supérieur. Une autre bouchée est prise mais cette fois juste latéralement à l'Allis tenant l'angle, et l'aiguille est ramenée dans la plaie et à l'extérieur entre les bords de la gaine du muscle droit. À l'aide de la boucle de polyglactine maintenue avec l'Allis, un nœud Aberdeen est noué après avoir retiré l'Allis.
Procédure: technique d'enterrement des nœuds
intervention de suture chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changer la douleur et l'inconfort postopératoires
Délai: les premières vingt-quatre heures après la livraison.
par échelle de douleur visuelle analogique (0) signifie pas de douleur, (10) signifie une douleur intense.
les premières vingt-quatre heures après la livraison.
changer la douleur et l'inconfort postopératoires
Délai: une semaine après la livraison
par échelle de douleur visuelle analogique (0) signifie pas de douleur, (10) signifie une douleur intense.
une semaine après la livraison
changer la douleur et l'inconfort postopératoires
Délai: deux semaines après la livraison.
par Échelle de douleur visuelle analogique de ,(0) qui signifie aucune douleur à (10) signifie une douleur intense.
deux semaines après la livraison.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de plaies pour la formation de granulomes de suture
Délai: une semaine post opératoire
par palpation du tissu cicatriciel pour (présence) ou (absence) d'une masse en formation.
une semaine post opératoire
déambulation précoce après césarienne
Délai: deux heures après la livraison
par observation et anamnèse, déambulation précoce dans les deux heures suivant l'opération (oui) ou (non)
deux heures après la livraison
allaitement précoce après césarienne
Délai: deux heures après la livraison
par observation et anamnèse, allaitement précoce dans les deux heures suivant l'opération (oui) ou (non)
deux heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nashwa elsaid, prof.Dr, Ainshams university
  • Directeur d'études: Reda Mokhtar, Lecture, Ainshams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWA 0000175858

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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