Техника закапывания узла для закрытия влагалища прямой мышцы живота
Техника погребения узла для закрытия влагалища прямой мышцы живота в связи с послеоперационной болью при плановом кесаревом сечении
Кесарево сечение является одной из наиболее часто выполняемых операций на органах брюшной полости у женщин в большинстве стран мира. Его показатель заметно увеличился в последние годы и составляет около 20-25% всех родов в большинстве развитых стран.
Настоящее исследование было шагом к уменьшению послеоперационной боли при кесаревом сечении. Из-за большого количества женщин, перенесших кесарево сечение, даже небольшие различия в показателях послеоперационной заболеваемости из-за различных методов могут привести к улучшению здоровья и значительной экономии средств и ресурсов служб здравоохранения.
Закрытие влагалища прямой мышцы живота при кесаревом сечении с прокалыванием кожи узлами вызывает значительную послеоперационную боль, дискомфорт и замедление передвижения. В литературе нет комментариев относительно наилучшего способа закрытия влагалища прямой мышцы живота при кесаревом сечении.
ЦЕЛЬ/ ЗАДАЧИ Целью данного исследования является оценка эффективности закапывания узлов под влагалище прямой мышцы живота во время кесарева сечения в уменьшении послеоперационной боли и дискомфорта.
Гипотеза исследования:
У женщин, перенесших кесарево сечение, захоронение узлов под влагалищем прямой мышцы живота может уменьшить послеоперационную боль и дискомфорт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нерассасывающиеся и отсроченно рассасывающиеся мононити требуют тщательного ухода, чтобы предотвратить соскальзывание узла.
Одной из распространенных проблем, возникающих при использовании этих материалов, является дискомфорт, вызванный прокалыванием кожи узлом. Хотя это распространенная проблема после кесарева сечения, ее часто упускают из виду, и описано очень мало профилактических методов.
Это исследование предназначено для оценки эффективности закапывания узлов под влагалище прямой мышцы живота во время кесарева сечения в снижении послеоперационной боли и дискомфорта.
Тип исследования: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Условия проведения исследования: данное исследование будет проводиться в отделении акушерства и гинекологии родильного дома Университета Айн-Шамс.
Срок обучения: 2019 год. Исследуемая популяция: Исследуемая популяция включает беременных женщин, отвечающих критериям включения, посещающих родильный дом Университета Айн-Шамс в течение периода исследования, которым запланировано кесарево сечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ahmed Ibrahim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доношенная беременность (более 37 недель гестации) кандидат на кесарево сечение с поперечным разрезом
Критерий исключения:
- пациент с ИМТ> 30 и толщиной жира> 3 см.
- пациенты с гемоглобином менее 10 г/дл
- пациент с предшествующей историей септической раны.
- Экстренное кесарево сечение нижнего сегмента.
- Больные жалуются на преждевременный разрыв плодных оболочек.
- Пациенты нуждаются в внутрибрюшных дренажах после кесарева сечения.
- Пациенты с установленным или гестационным диабетом, дефектами коагуляции, гемодинамической нестабильностью, септицемией или хориоамнионитом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: классическое закрытие.
В этой группе закрытие влагалищ прямой мышцы живота выполняется простыми непрерывными швами с узлами под подкожным слоем.
|
хирургическое наложение швов
|
|
Активный компаратор: техника захоронения узлов
Хирург удерживает левый угол разреза влагалища прямой мышцы с помощью Allis.
С помощью шовного материала (Полиглактин 910) иглу выводят изнутри наружу по верхнему краю. Затем иглу выводят латерально от Аллиса и вводят обратно в рану, проводя ее через нижний край снаружи внутрь.
Квадратный узел завязывается тремя-четырьмя бросками.
Затем иглу выводят из раны через верхний край и непрерывными непрерывными швами.
По мере приближения к прямому углу угол удерживается Аллисом.
шов проведут через нижний край, выведут за пределы раны и пропустят между лопастями сомкнутого Аллиса перед тем, как вывернуть его наизнанку по верхнему краю.
Делается еще один укол, но на этот раз чуть латеральнее Аллиса, удерживающего угол, и игла вводится обратно в рану наружу между краями влагалища прямой мышцы живота.
Используя полиглактиновую петлю, удерживаемую с помощью Аллиса, после удаления Аллиса завязывают абердинский узел.
|
хирургическое наложение швов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение послеоперационной боли и дискомфорта
Временное ограничение: первые двадцать четыре часа после родов.
|
по визуальной аналоговой шкале боли (0) означает отсутствие боли, (10) означает сильную боль.
|
первые двадцать четыре часа после родов.
|
|
изменение послеоперационной боли и дискомфорта
Временное ограничение: через неделю после родов
|
по визуальной аналоговой шкале боли (0) означает отсутствие боли, (10) означает сильную боль.
|
через неделю после родов
|
|
изменение послеоперационной боли и дискомфорта
Временное ограничение: через две недели после родов.
|
по визуальной аналоговой шкале боли от ,(0) означает отсутствие боли до (10) означает сильную боль.
|
через две недели после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка раны на предмет образования шовной гранулемы
Временное ограничение: через неделю после операции
|
при пальпации рубцовой ткани на наличие (наличие) или (отсутствие) формирующегося образования.
|
через неделю после операции
|
|
ранняя ходьба после кесарева сечения
Временное ограничение: через два часа после доставки
|
при наблюдении и сборе анамнеза ранняя ходьба в течение двух часов после операции (да) или (нет)
|
через два часа после доставки
|
|
раннее грудное вскармливание после кесарева сечения
Временное ограничение: через два часа после доставки
|
при наблюдении и сборе анамнеза, раннее кормление грудью в течение двух часов после операции (да) или (нет)
|
через два часа после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Директор по исследованиям: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FWA 0000175858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .