Técnica de entierro de nudos para el cierre de la vaina del recto
Técnica de entierro de nudos para el cierre de la vaina del recto en relación con el dolor posoperatorio en la cesárea electiva
La cesárea es una de las operaciones abdominales más comúnmente realizadas en mujeres en la mayoría de los países del mundo. Su tasa ha aumentado notablemente en los últimos años y representa alrededor del 20-25% de todos los nacimientos de niños en la mayoría de los países desarrollados.
El presente estudio fue un paso para disminuir el dolor postoperatorio en las cesáreas. Debido a la gran cantidad de mujeres que se someten a una cesárea, incluso las pequeñas diferencias en las tasas de morbilidad posoperatoria debidas a diferentes técnicas podrían traducirse en una mejora de la salud y un ahorro significativo de costos y recursos de los servicios de salud.
Cerrar la vaina del recto en las cesáreas con los nudos pinchando la piel provoca un dolor postoperatorio significativo, molestias y retraso en la deambulación. No hay comentarios en la literatura sobre la mejor manera de cerrar la vaina del recto en cesáreas.
PROPÓSITO/ OBJETIVOS El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de enterrar nudos debajo de la vaina del recto durante la cesárea para reducir el dolor y las molestias posoperatorias.
Hipótesis del estudio:
En las mujeres que se someten a cesáreas, el enterramiento de nudos debajo de la vaina del recto puede o no reducir el dolor y la incomodidad posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los materiales de monofilamento no absorbibles y de absorción retardada requieren un cuidado meticuloso para evitar el deslizamiento de los nudos.
Un problema común que surge del uso de estos materiales es la incomodidad causada por el pinchazo del nudo a través de la piel. Aunque este es un problema común después de una cesárea, a menudo se pasa por alto y solo se han descrito muy pocas técnicas preventivas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de enterrar nudos debajo de la vaina del recto durante las cesáreas para reducir el dolor y las molestias posoperatorias.
Tipo de estudio: un ensayo clínico controlado aleatorio. Lugar del estudio: este estudio se llevará a cabo en el departamento de obstetricia y ginecología del hospital de maternidad de la Universidad de Ain-Shams.
Tiempo de estudio: 2019. Población de estudio: La población de estudio comprende mujeres embarazadas, que cumplen con los criterios de inclusión, que asisten al Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams, durante el período de estudio, que tienen prevista una cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ahmed Ibrahim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a término (más de 37 semanas de gestación) candidato a cesárea electiva por incisión transversal
Criterio de exclusión:
- paciente con IMC > 30 y espesor de grasa > 3 cm.
- paciente con hemoglobina menor de 10g/dL
- Paciente con historia previa de herida séptica.
- Cesárea de emergencia del segmento inferior.
- Pacientes que se quejan de rotura prematura de membranas.
- Los pacientes necesitan drenajes intraabdominales post cesáreas
- Pacientes con diabetes establecida o gestacional, defectos de coagulación, inestabilidad hemodinámica, septicemia o corioamnionitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cierre clásico.
En este grupo, el cierre de la vaina del recto se realizará mediante suturas simples continuas con los nudos por debajo de la capa subcutánea.
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intervención de sutura quirúrgica
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Comparador activo: técnica de enterramiento de nudos
El cirujano sujeta el ángulo izquierdo de la incisión de la vaina del recto con un Allis.
Usando sutura (Polyglactin 910), la aguja se toma desde adentro hacia afuera en el borde superior. Luego, la aguja se toma lateral al Allis y se vuelve a introducir en la herida pasándola por el borde inferior desde afuera hacia adentro.
Un nudo cuadrado se ata con tres o cuatro vueltas.
Luego se saca la aguja de la herida a través del borde superior y puntos continuos continuos.
A medida que se acerca al ángulo recto, el ángulo se mantiene con un Allis.
la sutura, se tomará por el borde inferior, se saca de la herida y se pasa entre las hojas de un Allis cerrado antes de llevarla del revés por el borde superior.
Se da un mordisco más, pero esta vez justo lateral al Allis que sostiene el ángulo, y la aguja se vuelve a introducir en la herida y hacia el exterior entre los bordes de la vaina del recto.
Usando el lazo de poliglactina sostenido con el Allis, se ata un nudo Aberdeen después de retirar el Allis.
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intervención de sutura quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiar el dolor y la incomodidad postoperatorios
Periodo de tiempo: las primeras veinticuatro horas después del parto.
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según la escala de dolor analógica visual (0) significa que no hay dolor, (10) significa dolor intenso.
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las primeras veinticuatro horas después del parto.
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cambiar el dolor y la incomodidad postoperatorios
Periodo de tiempo: una semana después del parto
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según la escala de dolor analógica visual (0) significa que no hay dolor, (10) significa dolor intenso.
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una semana después del parto
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cambiar el dolor y la incomodidad postoperatorios
Periodo de tiempo: dos semanas después del parto.
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por Visual Analogue pain Scale desde ,(0) que significa sin dolor hasta (10) que significa dolor intenso.
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dos semanas después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de heridas para la formación de granulomas de sutura
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
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por palpación de tejido cicatricial para (presencia) o (ausencia) de una masa en formación.
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una semana después de la operación
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deambulación temprana después de una cesárea
Periodo de tiempo: dos horas después del parto
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mediante observación y anamnesis, deambulación temprana dentro de las dos horas posteriores a la operación (sí) o (no)
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dos horas después del parto
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Lactancia materna temprana después de una cesárea.
Periodo de tiempo: dos horas después del parto
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por observación y anamnesis, lactancia materna temprana dentro de las dos horas posteriores a la operación (sí) o (no)
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dos horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Director de estudio: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FWA 0000175858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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