Solmun hautaustekniikka peräsuolen vaipan sulkemiseen
Solmun hautaustekniikka peräsuolen tupen sulkemiseen suhteessa leikkauksen jälkeiseen kipuun elektiivisessä keisarileikkauksessa
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä naisille tehdyistä vatsan leikkauksista useimmissa maailman maissa. Sen määrä on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina, ja se on noin 20-25 % kaikista syntyneistä useimmissa kehittyneissä maissa.
Tämä tutkimus oli askel leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi keisarinleikkauksissa. Koska keisarileikkaukseen tehdään suuri määrä naisia, pienetkin erot leikkauksen jälkeisessä sairastuvuusasteessa eri tekniikoiden vuoksi voivat johtaa terveyden paranemiseen ja merkittäviin kustannus- ja terveyspalvelujen säästöihin.
Peräsuolen tupen sulkeminen keisarinleikkauksilla ihon läpi tunkeutuvien solmujen kanssa aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua, epämukavuutta ja viivästynyttä kulkua. Ei kommentteja kirjallisuudessa parhaan tavan sulkea peräsuolen tuppi keisarinleikkauksissa.
TAVOITE/ TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida peräsuolen tupen alle olevien solmujen hautaamisen tehokkuutta keisarinleikkauksen aikana leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden vähentämisessä.
Tutkimushypoteesi:
Naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus, solmujen hautaaminen peräsuolen tupen alle voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imeytymättömät ja viivästyneesti imeytyvät monofilamenttimateriaalit vaativat huolellista huolellisuutta solmun luistamisen estämiseksi.
Yksi yleinen ongelma, joka syntyy näiden materiaalien käytöstä, on epämukavuus, jonka aiheuttaa ihon läpi tunkeutuva solmu. Vaikka tämä on yleinen ongelma keisarinleikkauksen jälkeen, se jätetään usein huomiotta ja vain harvoja ehkäiseviä tekniikoita on kuvattu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida solmujen hautaamisen tehokkuutta peräsuolen tupen alle keisarinleikkauksen aikana vähentämällä leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta.
Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimusasetus: Tämä tutkimus suoritetaan Ain-Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla.
Opiskeluaika: 2019. Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jotka ovat tutkimusjakson aikana Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa ja joille on suunniteltu keisarinleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmed Ibrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaisraskaus (yli 37 raskausviikkoa) ehdokas poikittaiseen viiltoon tehtävään valinnaiseen keisarinleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jonka BMI >30 ja rasvan paksuus >3 cm.
- potilas, jonka hemoglobiini on alle 10 g/dl
- potilaalla, jolla on aiemmin ollut septinen haava.
- Kiireellinen alaosan keisarinleikkaus.
- Potilaat valittavat kalvon ennenaikaisesta repeämisestä.
- Potilaat tarvitsevat vatsansisäistä dreeniä keisarinleikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on todettu tai raskausdiabetes, hyytymishäiriöt, hemodynaaminen epävakaus, septikemia tai korioamnioniitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen sulkeminen.
Tässä ryhmässä peräsuolen vaipan sulkeminen tehdään yksinkertaisilla jatkuvilla ompeleilla, joissa solmut ovat ihonalaisen kerroksen alla.
|
kirurginen ompeluinterventio
|
|
Active Comparator: solmuhautaustekniikka
Kirurgi pitää suoran tupen viillon vasenta kulmaa Allisilla.
Käyttämällä (Polyglactin 910) ommelta, neula otetaan sisäpuolelta ulospäin yläreunasta. Neula vedetään sitten sivuttain Allisista ja tuodaan takaisin haavaan viemällä se alareunan läpi ulkopuolelta sisään.
Neliömäinen solmu sidotaan kolmella tai neljällä heitolla.
Sitten neula vedetään ulos haavasta yläreunan ja jatkuvan juoksuompeleen kautta.
Kun oikeaa kulmaa lähestytään, kulmaa pidetään Allisilla.
ommel vedetään alareunan läpi, viedään haavan ulkopuolelle ja viedään suljetun Alliksen terien väliin ennen kuin se vedetään ulospäin yläreunasta.
Purra vielä yksi, mutta tällä kertaa vain sivuttain kulmaa pitelevään Allisiin nähden, ja neula tuodaan takaisin haavaan ja ulospäin suorasuolen tupen reunojen väliin.
Allisin kanssa pidettyä polyglaktiinisilmukkaa käyttämällä solmitaan Aberdeen-solmu Allisin poistamisen jälkeen.
|
kirurginen ompeluinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Visual Analogue -kipuasteikolla (0) tarkoittaa ei kipua, (10) tarkoittaa voimakasta kipua.
|
ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
|
muuttaa leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimituksesta
|
Visual Analogue -kipuasteikolla (0) tarkoittaa ei kipua, (10) tarkoittaa voimakasta kipua.
|
viikon kuluttua toimituksesta
|
|
muuttaa leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Visual Analogue -kipuasteikolla ,(0), mikä tarkoittaa ei kipua (10) tarkoittaa voimakasta kipua.
|
kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan arviointi ompeleen granulooman muodostumisen varalta
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen
|
arpikudoksen tunnustelulla muodostuvan massan (läsnäolo) tai (puuttuminen) varalta.
|
viikko leikkauksen jälkeen
|
|
varhainen ambulaatio keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
havainnolla ja anamneesilla, varhainen ambulaatio kahden tunnin sisällä leikkauksesta (kyllä) tai (ei)
|
kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
varhainen imetys keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
tarkkailun ja anamneesin perusteella, varhainen imetys kahden tunnin sisällä leikkauksesta (kyllä) tai (ei)
|
kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Opintojohtaja: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA 0000175858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .