Knot Begravningsteknik för Rectus Slidesslutning
Knot-begravningsteknik för stängning av rektushölje i samband med postoperativ smärta i elektivt kejsarsnitt
Kejsarsnitt är en av de vanligaste bukoperationerna på kvinnor i de flesta länder i världen. Dess frekvens har ökat markant de senaste åren och är cirka 20-25% av alla förlossningar i de flesta utvecklade länder.
Den aktuella studien var ett steg för att minska postoperativ smärta vid kejsarsnitt. På grund av det stora antalet kvinnor som genomgår kejsarsnitt kan även små skillnader i postoperativa sjuklighetsfrekvenser på grund av olika tekniker leda till förbättrad hälsa och betydande besparingar av kostnader och hälsovårdsresurser.
Att stänga rektusslidan i kejsarsnitt med knutarna stickande genom huden orsakar betydande postoperativ smärta, obehag och försenad ambulation. Inga kommentarer i litteraturen angående bästa sättet att stänga ändtarmsslidan vid kejsarsnitt.
SYFTE/MÅL Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att begrava knutar under rektusskidan under kejsarsnitt för att minska postoperativ smärta och obehag.
Studiehypotes:
Hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt kan eller kanske inte begravning av knutar under rektusskidan minska postoperativ smärta och obehag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke absorberbara och fördröjda absorberbara monofilamentmaterial kräver noggrann vård för att förhindra att knuten glider.
Ett vanligt problem som uppstår vid användning av dessa material är obehaget som orsakas av att knuten sticker genom huden. Även om detta är ett vanligt problem efter kejsarsnitt, förbises det ofta och endast mycket få förebyggande tekniker har beskrivits.
Denna studie är att bedöma effektiviteten av att begrava knutar under rektusskidan under kejsarsnitt för att minska postoperativ smärta och obehag.
Typ av studie: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Studiemiljö: den här studien kommer att genomföras vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Ain-Shams University Maternity Hospital.
Studietid: 2019. Studiepopulation: Studiepopulationen består av gravida kvinnor, som uppfyller inklusionskriterierna, som under studieperioden behandlar Ain Shams University Maternity Hospital och som är planerade för kejsarsnitt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed Ibrahim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (mer än 37 veckors graviditet) kandidat för tvärsnitt elektiv kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- patient med BMI >30 och fetttjocklek >3 cm.
- patient med hemoglobin mindre än 10g/dL
- patient med tidigare anamnes på septisk sår.
- Akut nedre segmentet kejsarsnitt.
- Patienter som klagar över för tidig membranruptur.
- Patienter behöver dränering i buken efter kejsarsnitt
- Patienter med etablerad diabetes eller graviditetsdiabetes, koagulationsdefekter, hemodynamisk instabilitet, septikemi eller chorioamnionit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk stängning.
I denna grupp kommer förslutningen av rektushöljet att göras genom att enkelt köra kontinuerliga suturer med knutarna under det subkutana lagret.
|
kirurgisk suturingrepp
|
|
Aktiv komparator: knutbegravningsteknik
Kirurgen håller den vänstra vinkeln av snittet i rektushöljet med en Allis.
Med hjälp av (Polyglactin 910) sutur, tas nålen från insidan och utåt på den övre kanten. Nålen tas sedan lateralt till Allis och förs tillbaka in i såret genom att ta den genom den nedre kanten från utsidan till insidan.
En fyrkantig knut knyts med tre eller fyra kast.
Nålen tas sedan ut ur såret genom den övre kanten och löpande stygn.
När den rätta vinkeln närmar sig hålls vinkeln med en Allis.
suturen, kommer att tas genom den nedre kanten, förs utanför såret och passeras mellan bladen på en sluten Allis innan den tas ut och in på den övre kanten.
Ytterligare ett bett tas men den här gången bara lateralt för Allis som håller vinkeln, och nålen förs tillbaka in i såret och till utsidan mellan kanterna på rectusskidan.
Med hjälp av öglan av polyglactin som hålls med Allis, knyts en Aberdeen-knut efter att ha tagit bort Allis.
|
kirurgisk suturingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändra postoperativ smärta och obehag
Tidsram: de första tjugofyra timmarna efter förlossningen.
|
av Visual Analog smärta Skala (0) betyder ingen smärta, ( 10) betyder avvärja smärta.
|
de första tjugofyra timmarna efter förlossningen.
|
|
förändra postoperativ smärta och obehag
Tidsram: en vecka efter leverans
|
av Visual Analog smärta Skala (0) betyder ingen smärta, ( 10) betyder avvärja smärta.
|
en vecka efter leverans
|
|
förändra postoperativ smärta och obehag
Tidsram: två veckor efter förlossningen.
|
av Visual Analogue pain Skala från ,(0) vilket betyder ingen smärta till ( 10) betyder avvärja smärta.
|
två veckor efter förlossningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårbedömning för suturgranulombildning
Tidsram: en vecka efter operationen
|
genom ärrvävnadspalpering för (närvaro) eller (frånvaro) av en bildande massa.
|
en vecka efter operationen
|
|
tidig ambulation efter kejsarsnitt
Tidsram: två timmar efter leverans
|
genom observation och historieskrivning, tidig ambulering inom två timmar efter operationen (ja) eller (nej)
|
två timmar efter leverans
|
|
tidig amning efter kejsarsnitt
Tidsram: två timmar efter leverans
|
genom observation och historia, tidig amning inom två timmar efter operationen (ja) eller (nej)
|
två timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Studierektor: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FWA 0000175858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .