- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04156282
Técnica de enterramento de nó para fechamento da bainha do reto
Técnica de enterramento do nó para fechamento da bainha do reto em relação à dor pós-operatória em cesariana eletiva
A cesariana é uma das operações abdominais mais comumente realizadas em mulheres na maioria dos países do mundo. Sua taxa aumentou acentuadamente nos últimos anos e é de cerca de 20-25% de todos os partos na maioria dos países desenvolvidos.
O presente estudo foi um passo para reduzir a dor pós-operatória em cesarianas. Devido ao grande número de mulheres submetidas à cesariana, mesmo pequenas diferenças nas taxas de morbidade pós-operatória devido a diferentes técnicas podem se traduzir em melhoria da saúde e economia significativa de custos e recursos dos serviços de saúde.
Fechar a bainha do reto em cesarianas com os nós perfurando a pele causa dor pós-operatória significativa, desconforto e atraso na deambulação. Não há comentários na literatura sobre a melhor forma de fechamento da bainha do reto nas cesáreas.
AIM/ OBJETIVOS O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de enterrar os nós abaixo da bainha do reto durante a cesariana na redução da dor e desconforto pós-operatório.
Hipótese do estudo:
Em mulheres submetidas a cesariana, pode ou não enterrar os nós abaixo da bainha do reto para reduzir a dor e o desconforto pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais de monofilamento não absorvíveis e absorvíveis retardados requerem cuidado meticuloso para evitar o deslizamento do nó.
Um problema comum que surge com o uso desses materiais é o desconforto causado pela picada do nó na pele. Embora este seja um problema comum após a cesariana, muitas vezes é negligenciado e apenas poucas técnicas preventivas foram descritas.
Este estudo é avaliar a eficácia de enterrar os nós sob a bainha do reto durante a cesariana na redução da dor e desconforto pós-operatórios.
Tipo de estudo: Um ensaio clínico randomizado controlado. Cenário do estudo: este estudo será conduzido no departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Maternidade da Universidade Ain-Shams.
Tempo de estudo: 2019. População do estudo: A população do estudo compreende mulheres grávidas, cumprindo os critérios de inclusão, atendidas no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams, durante o período do estudo, que estão planejadas para parto cesáreo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ahmed Ibrahim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo (mais de 37 semanas de gestação) candidata a cesariana eletiva por incisão transversal
Critério de exclusão:
- paciente com IMC >30 e espessura de gordura >3 cm.
- paciente com hemoglobina menor que 10g/dL
- paciente com história prévia de ferida séptica.
- Cesárea de emergência de segmento inferior.
- Pacientes com queixa de ruptura prematura de membrana.
- Pacientes precisam de drenos intra-abdominais após cesarianas
- Pacientes com diabetes gestacional ou estabelecido, defeitos de coagulação, instabilidade hemodinâmica, septicemia ou corioamnionite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fechamento clássico.
Neste grupo, o fechamento da bainha do reto será feito por sutura simples contínua contínua com os nós abaixo do subcutâneo.
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intervenção de sutura cirúrgica
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Comparador Ativo: técnica de enterro de nó
O cirurgião segura o ângulo esquerdo da incisão da bainha do reto com um Allis.
Usando a sutura (Polyglactin 910), a agulha é retirada de dentro para fora na borda superior. A agulha é então levada lateralmente ao Allis e trazida de volta para a ferida levando-a através da borda inferior de fora para dentro.
Um nó quadrado é amarrado com três ou quatro lances.
A agulha é então retirada da ferida através da borda superior e pontos corridos contínuos.
À medida que o ângulo reto é aproximado, o ângulo é mantido com um Allis.
a sutura, será feita pela borda inferior, é trazida para fora da ferida e passada entre as lâminas de um Allis fechado antes de ser feita do avesso na borda superior.
Mais uma mordida é feita, mas desta vez lateralmente ao Allis segurando o ângulo, e a agulha é trazida de volta para a ferida e para fora entre as bordas da bainha do reto.
Usando o laço de poliglactina preso com o Allis, um nó Aberdeen é amarrado após a remoção do Allis.
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intervenção de sutura cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterando a dor e o desconforto pós-operatório
Prazo: nas primeiras vinte e quatro horas após o parto.
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pela Escala Visual Analógica de dor (0) significa sem dor, (10) significa dor intensa.
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nas primeiras vinte e quatro horas após o parto.
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alterando a dor e o desconforto pós-operatório
Prazo: uma semana após o parto
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pela Escala Visual Analógica de dor (0) significa sem dor, (10) significa dor intensa.
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uma semana após o parto
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alterando a dor e o desconforto pós-operatório
Prazo: duas semanas após o parto.
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pela Escala Visual Analógica de dor de ,(0) que significa nenhuma dor a (10) significa dor intensa.
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duas semanas após o parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da ferida para formação de granuloma de sutura
Prazo: uma semana pós operatório
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por palpação do tecido cicatricial para (presença) ou (ausência) de uma massa em formação.
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uma semana pós operatório
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deambulação precoce após cesariana
Prazo: duas horas após o parto
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por observação e anamnese, deambulação precoce dentro de duas horas após a cirurgia (sim) ou (não)
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duas horas após o parto
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amamentação precoce após cesariana
Prazo: duas horas após o parto
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por observação e anamnese, amamentação precoce dentro de duas horas após a cirurgia (sim) ou (não)
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duas horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Diretor de estudo: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FWA 0000175858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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