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Técnica de enterramento de nó para fechamento da bainha do reto

6 de novembro de 2019 atualizado por: Aliaa Ibrahim Gaber Elsayed, Ain Shams University

Técnica de enterramento do nó para fechamento da bainha do reto em relação à dor pós-operatória em cesariana eletiva

A cesariana é uma das operações abdominais mais comumente realizadas em mulheres na maioria dos países do mundo. Sua taxa aumentou acentuadamente nos últimos anos e é de cerca de 20-25% de todos os partos na maioria dos países desenvolvidos.

O presente estudo foi um passo para reduzir a dor pós-operatória em cesarianas. Devido ao grande número de mulheres submetidas à cesariana, mesmo pequenas diferenças nas taxas de morbidade pós-operatória devido a diferentes técnicas podem se traduzir em melhoria da saúde e economia significativa de custos e recursos dos serviços de saúde.

Fechar a bainha do reto em cesarianas com os nós perfurando a pele causa dor pós-operatória significativa, desconforto e atraso na deambulação. Não há comentários na literatura sobre a melhor forma de fechamento da bainha do reto nas cesáreas.

AIM/ OBJETIVOS O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de enterrar os nós abaixo da bainha do reto durante a cesariana na redução da dor e desconforto pós-operatório.

Hipótese do estudo:

Em mulheres submetidas a cesariana, pode ou não enterrar os nós abaixo da bainha do reto para reduzir a dor e o desconforto pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais de monofilamento não absorvíveis e absorvíveis retardados requerem cuidado meticuloso para evitar o deslizamento do nó.

Um problema comum que surge com o uso desses materiais é o desconforto causado pela picada do nó na pele. Embora este seja um problema comum após a cesariana, muitas vezes é negligenciado e apenas poucas técnicas preventivas foram descritas.

Este estudo é avaliar a eficácia de enterrar os nós sob a bainha do reto durante a cesariana na redução da dor e desconforto pós-operatórios.

Tipo de estudo: Um ensaio clínico randomizado controlado. Cenário do estudo: este estudo será conduzido no departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Maternidade da Universidade Ain-Shams.

Tempo de estudo: 2019. População do estudo: A população do estudo compreende mulheres grávidas, cumprindo os critérios de inclusão, atendidas no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams, durante o período do estudo, que estão planejadas para parto cesáreo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

358

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ahmed Ibrahim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez a termo (mais de 37 semanas de gestação) candidata a cesariana eletiva por incisão transversal

Critério de exclusão:

  • paciente com IMC >30 e espessura de gordura >3 cm.
  • paciente com hemoglobina menor que 10g/dL
  • paciente com história prévia de ferida séptica.
  • Cesárea de emergência de segmento inferior.
  • Pacientes com queixa de ruptura prematura de membrana.
  • Pacientes precisam de drenos intra-abdominais após cesarianas
  • Pacientes com diabetes gestacional ou estabelecido, defeitos de coagulação, instabilidade hemodinâmica, septicemia ou corioamnionite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fechamento clássico.
Neste grupo, o fechamento da bainha do reto será feito por sutura simples contínua contínua com os nós abaixo do subcutâneo.
intervenção de sutura cirúrgica
Comparador Ativo: técnica de enterro de nó
O cirurgião segura o ângulo esquerdo da incisão da bainha do reto com um Allis. Usando a sutura (Polyglactin 910), a agulha é retirada de dentro para fora na borda superior. A agulha é então levada lateralmente ao Allis e trazida de volta para a ferida levando-a através da borda inferior de fora para dentro. Um nó quadrado é amarrado com três ou quatro lances. A agulha é então retirada da ferida através da borda superior e pontos corridos contínuos. À medida que o ângulo reto é aproximado, o ângulo é mantido com um Allis. a sutura, será feita pela borda inferior, é trazida para fora da ferida e passada entre as lâminas de um Allis fechado antes de ser feita do avesso na borda superior. Mais uma mordida é feita, mas desta vez lateralmente ao Allis segurando o ângulo, e a agulha é trazida de volta para a ferida e para fora entre as bordas da bainha do reto. Usando o laço de poliglactina preso com o Allis, um nó Aberdeen é amarrado após a remoção do Allis.
intervenção de sutura cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterando a dor e o desconforto pós-operatório
Prazo: nas primeiras vinte e quatro horas após o parto.
pela Escala Visual Analógica de dor (0) significa sem dor, (10) significa dor intensa.
nas primeiras vinte e quatro horas após o parto.
alterando a dor e o desconforto pós-operatório
Prazo: uma semana após o parto
pela Escala Visual Analógica de dor (0) significa sem dor, (10) significa dor intensa.
uma semana após o parto
alterando a dor e o desconforto pós-operatório
Prazo: duas semanas após o parto.
pela Escala Visual Analógica de dor de ,(0) que significa nenhuma dor a (10) significa dor intensa.
duas semanas após o parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da ferida para formação de granuloma de sutura
Prazo: uma semana pós operatório
por palpação do tecido cicatricial para (presença) ou (ausência) de uma massa em formação.
uma semana pós operatório
deambulação precoce após cesariana
Prazo: duas horas após o parto
por observação e anamnese, deambulação precoce dentro de duas horas após a cirurgia (sim) ou (não)
duas horas após o parto
amamentação precoce após cesariana
Prazo: duas horas após o parto
por observação e anamnese, amamentação precoce dentro de duas horas após a cirurgia (sim) ou (não)
duas horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
  • Diretor de estudo: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FWA 0000175858

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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