- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04156282
직근 칼집 폐쇄를 위한 매듭 매몰 기법
선택적 제왕절개의 수술 후 통증과 관련된 직근 칼집 봉합술에 대한 매듭 매몰법
제왕절개는 세계 대부분의 국가에서 여성에게 가장 일반적으로 시행되는 복부 수술 중 하나입니다. 그 비율은 최근 몇 년 동안 현저하게 증가했으며 대부분의 선진국에서 전체 출산의 약 20-25%입니다.
본 연구는 제왕절개 수술 후 통증을 줄이기 위한 단계였다. 제왕절개를 받는 여성이 많기 때문에 다양한 기술로 인한 수술 후 이환율의 작은 차이라도 건강을 개선하고 비용과 의료 서비스 자원을 크게 절약할 수 있습니다.
매듭이 피부를 관통하여 제왕절개 시 직근초를 닫으면 상당한 수술 후 통증, 불편함 및 보행 지연이 발생합니다. 제왕절개 시 직근초를 봉합하는 최선의 방법에 관한 문헌은 없습니다.
AIM/OBJECTIVES 이 연구의 목적은 수술 후 통증과 불편함을 줄이기 위해 제왕절개 동안 직근집 아래에 매듭을 묻는 효능을 평가하는 것입니다.
연구 가설:
제왕절개를 받는 여성의 경우 직근초 아래에 매듭을 묻어 수술 후 통증과 불편함을 줄일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비흡수성 및 지연 흡수성 모노필라멘트 소재는 매듭이 미끄러지지 않도록 세심한 주의가 필요합니다.
이러한 재료의 사용으로 인해 발생하는 일반적인 문제 중 하나는 매듭이 피부를 관통하여 발생하는 불편함입니다. 이것은 제왕절개 후 흔히 발생하는 문제이지만 종종 간과되며 예방 기술이 거의 설명되지 않았습니다.
이 연구는 수술 후 통증과 불편함을 감소시키는 제왕절개 중 직근초 아래에 매듭을 매설하는 효능을 평가하기 위한 것입니다.
연구 유형: 무작위 대조 임상 시험. 연구 환경 : 본 연구는 Ain-Shams 대학 산부인과 병원 산부인과에서 수행될 것이다.
학습 시간: 2019. 연구 모집단: 연구 모집단은 연구 기간 동안 Ain Shams University Maternity Hospital에 다니고 포함 기준을 충족하며 제왕절개를 계획하고 있는 임산부로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed Ibrahim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만기 임신(임신 37주 이상) 횡절개 선택 제왕절개 대상자
제외 기준:
- BMI >30 및 지방 두께 >3 cm인 환자.
- 헤모글로빈이 10g/dL 미만인 환자
- 과거 패혈성 상처 병력이 있는 환자.
- 응급 하부 제왕절개.
- 막의 조기 파열을 호소하는 환자.
- 환자는 제왕절개 후 복강 내 배액이 필요합니다.
- 확립 또는 임신성 당뇨병, 응고 결함, 혈역학 불안정, 패혈증 또는 융모막염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고전적인 폐쇄.
이 그룹에서 직근 덮개 봉합은 피하층 아래에 매듭이 있는 간단한 연속 봉합으로 수행됩니다.
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외과 봉합 개입
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활성 비교기: 매듭매장법
외과의는 Allis로 직장 칼집 절개의 왼쪽 각도를 잡습니다.
(Polyglactin 910) 봉합사를 사용하여 위쪽 가장자리에서 안쪽에서 바깥쪽으로 바늘을 채취합니다. 그런 다음 바늘을 Allis 측면으로 가져오고 아래쪽 가장자리를 통해 바깥쪽에서 안쪽으로 가져가 상처로 다시 가져옵니다.
사각매듭은 서너번 던지는 방식으로 묶습니다.
그런 다음 위쪽 가장자리와 연속 스티치를 통해 바늘을 상처에서 빼냅니다.
직각에 접근하면 Allis로 각도를 유지합니다.
봉합사는 아래쪽 가장자리를 통과하여 상처 밖으로 가져와 닫힌 Allis의 블레이드 사이를 통과한 후 위쪽 가장자리에서 뒤집습니다.
한 번 더 물어뜯지만 이번에는 각도를 잡고 있는 Allis의 바로 옆쪽에서 바늘을 다시 상처 속으로 가져오고 직근초 가장자리 사이의 바깥쪽으로 가져옵니다.
Allis로 고정된 polyglactin의 고리를 사용하여 Allis를 제거한 후 Aberdeen 매듭을 묶습니다.
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외과 봉합 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증과 불편함의 변화
기간: 배달 후 첫 24시간.
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Visual Analogue pain Scale(0)은 통증이 없음을 의미하고(10)은 심한 통증을 의미합니다.
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배달 후 첫 24시간.
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수술 후 통증과 불편함의 변화
기간: 배송 후 일주일
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Visual Analogue pain Scale(0)은 통증이 없음을 의미하고(10)은 심한 통증을 의미합니다.
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배송 후 일주일
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수술 후 통증과 불편함의 변화
기간: 배송 후 2주.
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통증 없음을 의미하는 ,(0)에서 심한 통증을 의미하는(10)까지 시각적 아날로그 통증 척도에 의해.
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배송 후 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉합 육아종 형성에 대한 상처 평가
기간: 수술 일주일 후
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형성 덩어리의 (존재) 또는 (부재)에 대한 흉터 조직 촉진에 의해.
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수술 일주일 후
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제왕절개 후 조기 보행
기간: 배달 후 두 시간
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관찰 및 병력 청취에 의해, 수술 후 2시간 이내에 조기 보행 (예) 또는 (아니오)
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배달 후 두 시간
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제왕절개 후 조기 모유 수유
기간: 배달 후 두 시간
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관찰 및 병력 청취에 의해, 수술 후 2시간 이내에 조기 모유 수유 (예) 또는 (아니오)
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배달 후 두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams University
- 연구 책임자: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWA 0000175858
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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