Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika zakopywania węzłów w celu zamknięcia osłony mięśnia prostego

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Aliaa Ibrahim Gaber Elsayed, Ain Shams University

Technika pochówku węzła w celu zamknięcia pochewki mięśnia prostego brzucha a ból pooperacyjny w przypadku elektywnego cięcia cesarskiego

Cesarskie cięcie jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji brzucha u kobiet w większości krajów świata. Jego wskaźnik znacznie wzrósł w ostatnich latach i wynosi około 20-25% wszystkich urodzeń w większości krajów rozwiniętych.

Niniejsze badanie było krokiem w kierunku zmniejszenia bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim. Ze względu na dużą liczbę kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu, nawet niewielkie różnice we wskaźnikach zachorowalności pooperacyjnej wynikające z różnych technik mogą przełożyć się na poprawę stanu zdrowia i znaczne oszczędności kosztów i zasobów opieki zdrowotnej.

Zamknięcie pochewki mięśnia prostego w cięciu cesarskim z przebijającymi się przez skórę węzłami powoduje znaczny ból pooperacyjny, dyskomfort i opóźnione poruszanie się. W piśmiennictwie brak uwag dotyczących najlepszego sposobu zamknięcia pochewki mięśnia prostego w cięciu cesarskim.

CEL/ CELE Celem pracy jest ocena skuteczności zakopywania węzłów pod pochwą mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego w zmniejszaniu bólu i dyskomfortu pooperacyjnego.

Hipoteza badawcza:

U kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu zakopanie węzłów pod pochewką mięśnia prostego prostego może, ale nie musi, zmniejszyć ból i dyskomfort pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewchłanialne i opóźnione wchłanianie materiałów monofilamentowych wymaga skrupulatnej pielęgnacji, aby zapobiec poślizgowi węzła.

Jednym z powszechnych problemów wynikających z używania tych materiałów jest dyskomfort powodowany przekłuwaniem skóry przez węzeł. Chociaż jest to częsty problem po cięciu cesarskim, często jest pomijany i opisano tylko kilka technik zapobiegawczych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zakopywania węzłów pod pochewką mięśnia prostego brzucha podczas cięcia cesarskiego w zmniejszaniu bólu i dyskomfortu pooperacyjnego.

Rodzaj badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Miejsce badania: to badanie zostanie przeprowadzone na oddziale położnictwa i ginekologii szpitala położniczego Uniwersytetu Ain-Shams.

Czas nauki: 2019. Populacja badana: Badana populacja obejmuje kobiety w ciąży, spełniające kryteria włączenia, uczęszczające do Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego Ain Shams w okresie badania, które mają mieć cesarskie cięcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ahmed Ibrahim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża donoszona ( powyżej 37 tygodnia ciąży ) kandydatka do cięcia poprzecznego , planowego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z BMI >30 i grubością tkanki tłuszczowej >3 cm.
  • pacjent ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10 g/dl
  • pacjent z wcześniejszą historią rany septycznej.
  • Awaryjne cięcie cesarskie dolnego odcinka.
  • Pacjenci skarżący się na przedwczesne pęknięcie błony.
  • Pacjenci po cesarskim cięciu potrzebują drenów wewnątrzbrzusznych
  • Pacjenci z rozpoznaną lub ciążową cukrzycą, zaburzeniami krzepnięcia, niestabilnością hemodynamiczną, posocznicą lub zapaleniem błon płodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: klasyczne zamknięcie.
W tej grupie zamknięcie pochewki mięśnia prostego zostanie wykonane za pomocą prostych ciągłych szwów z węzłami pod warstwą podskórną.
Procedura: klasyczne zamknięcie
interwencja szwów chirurgicznych
Aktywny komparator: technika pochówku węzła
Chirurg przytrzymuje lewy kąt nacięcia pochewki mięśnia prostego za pomocą Allisa. Za pomocą nici (Polyglactin 910) igła jest pobierana od wewnątrz na zewnątrz na górnej krawędzi. Następnie igła jest wprowadzana z boku do Allis i wprowadzana z powrotem do rany, przechodząc przez dolną krawędź z zewnątrz do wewnątrz. Kwadratowy węzeł jest wiązany trzema lub czterema rzutami. Następnie igła jest wyjmowana z rany przez górną krawędź i ciągłe szwy. W miarę zbliżania się do kąta prostego kąt jest utrzymywany za pomocą Allis. szew zostanie przeciągnięty przez dolną krawędź, wyprowadzony na zewnątrz rany i przeciągnięty między ostrzami zamkniętego Allisa, a następnie wywinięty na lewą stronę na górnej krawędzi. Pobiera się jeszcze jeden kęs, ale tym razem nieco bocznie do Allisa trzymającego kąt, po czym wprowadza się igłę z powrotem do rany i na zewnątrz między krawędziami pochewki mięśnia prostego. Używając pętli poliglaktyny trzymanej za pomocą Allis, po usunięciu Allis zawiązuje się węzeł Aberdeen.
Procedura: technika pochówku węzła
interwencja szwów chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu i dyskomfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwsze dwadzieścia cztery godziny po porodzie.
za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (0) oznacza brak bólu, (10) oznacza silny ból.
pierwsze dwadzieścia cztery godziny po porodzie.
zmiana bólu i dyskomfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: tydzień po porodzie
za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (0) oznacza brak bólu, (10) oznacza silny ból.
tydzień po porodzie
zmiana bólu i dyskomfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: dwa tygodnie po porodzie.
za pomocą wizualnej analogowej skali bólu od , (0) co oznacza brak bólu do (10) oznacza ostry ból.
dwa tygodnie po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena rany pod kątem powstawania ziarniniaków szwów
Ramy czasowe: tydzień po operacji
przez badanie palpacyjne tkanki bliznowatej pod kątem (obecności) lub (nieobecności) tworzącej się masy.
tydzień po operacji
wczesne chodzenie po cesarskim cięciu
Ramy czasowe: dwie godziny po porodzie
na podstawie obserwacji i zebrania wywiadu, wczesne chodzenie w ciągu dwóch godzin po operacji (tak) lub (nie)
dwie godziny po porodzie
wczesne karmienie piersią po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: dwie godziny po porodzie
poprzez obserwację i zebranie wywiadu, wczesne karmienie piersią w ciągu dwóch godzin po operacji (tak) lub (nie)
dwie godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nashwa elsaid, prof.Dr, Ainshams University
  • Dyrektor Studium: Reda Mokhtar, Lecture, Ainshams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWA 0000175858

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na klasyczne zamknięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj