Knot Burial Technique for rectus sheath lukking
Knotebegravelsesteknikk for lukking av rektusskjede i forhold til postoperativ smerte i elektivt keisersnitt
Keisersnitt er en av de mest utførte abdominale operasjonene på kvinner i de fleste land i verden. Raten har økt markant de siste årene, og er omtrent 20-25 % av alle barnefødsler i de fleste utviklede land.
Denne studien var et skritt for å redusere postoperativ smerte ved keisersnitt. På grunn av det store antallet kvinner som gjennomgår keisersnitt, kan selv små forskjeller i postoperative sykelighetsrater på grunn av ulike teknikker føre til forbedret helse og betydelige besparelser av kostnader og helsetjenester.
Å lukke rektusskjeden ved keisersnitt med knutene som stikker gjennom huden forårsaker betydelig postoperativ smerte, ubehag og forsinket ambulasjon. Ingen kommentarer i litteraturen angående den beste måten å lukke rektusskjeden ved keisersnitt.
MÅL/MÅL Målet med denne studien er å vurdere effekten av å begrave knuter under rektusskjeden under keisersnitt for å redusere postoperativ smerte og ubehag.
Studiehypotese:
Hos kvinner som gjennomgår keisersnitt kan eller ikke begrave knuter under rektusskjeden redusere postoperativ smerte og ubehag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-absorberbare og forsinket absorberbare monofilamentmaterialer krever omhyggelig pleie for å forhindre knuteglidning.
Et vanlig problem som oppstår ved bruk av disse materialene er ubehaget forårsaket av knuten som stikker gjennom huden. Selv om dette er et vanlig problem etter keisersnitt, blir det ofte oversett og kun svært få forebyggende teknikker er beskrevet.
Denne studien skal vurdere effekten av å begrave knuter under rektusskjeden under keisersnitt for å redusere postoperativ smerte og ubehag.
Type studie: En randomisert kontrollert klinisk studie. Studiemiljø: denne studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Ain-Shams University Maternity Hospital.
Studietid: 2019. Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen omfatter gravide kvinner, som oppfyller inklusjonskriteriene, som går til Ain Shams universitetsfødselssykehus i løpet av studieperioden, og som er planlagt for keisersnitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ahmed Ibrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termisk graviditet (mer enn 37 uker med svangerskap) kandidat for tverrsnitt elektiv keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- pasient med BMI >30 og fetttykkelse >3 cm.
- pasient med hemoglobin mindre enn 10g/dL
- pasient med tidligere septisk sår.
- Akut nedre segment keisersnitt.
- Pasienter som klager over for tidlig brudd på membranen.
- Pasienter trenger intraabdominal dren etter keisersnitt
- Pasienter med etablert diabetes eller svangerskapsdiabetes, koagulasjonsdefekter, hemodynamisk ustabilitet, septikemi eller chorioamnionitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk lukking.
I denne gruppen vil rektusskjedelukkingen gjøres ved å enkelt kjøre kontinuerlige suturer med knutene under det subkutane laget.
|
kirurgisk suturintervensjon
|
|
Aktiv komparator: knutegravteknikk
Kirurgen holder den venstre vinkelen på rektusskjedesnittet med en Allis.
Ved å bruke (Polyglactin 910) sutur, tas nålen fra innsiden og utover på den øvre kanten. Nålen tas deretter lateralt til Allis og føres tilbake i såret ved å ta den gjennom den nedre kanten fra utsiden til innsiden.
En firkantet knute knyttes med tre eller fire kast.
Nålen tas deretter ut av såret gjennom den øvre kanten og kontinuerlige løpesting.
Når den rette vinkelen nærmes, holdes vinkelen med en Allis.
suturen, vil bli tatt gjennom den nedre kanten, bringes utenfor såret og føres mellom bladene på en lukket Allis før den tas med innsiden ut på overkanten.
En bit til tas, men denne gangen bare lateralt for Allis som holder vinkelen, og nålen føres tilbake inn i såret og til utsiden mellom kantene av rektusskjeden.
Ved å bruke løkken av polyglaktin som holdes med Allis, knyttes en Aberdeen-knute etter å ha fjernet Allis.
|
kirurgisk suturintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: de første tjuefire timene etter levering.
|
av Visual Analog smerte Skala (0) betyr ingen smerte, ( 10) betyr sever smerte.
|
de første tjuefire timene etter levering.
|
|
endre postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: en uke etter levering
|
av Visual Analog smerte Skala (0) betyr ingen smerte, ( 10) betyr sever smerte.
|
en uke etter levering
|
|
endre postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: to uker etter levering.
|
ved Visual Analog smerte Skala fra ,(0) som betyr ingen smerte til ( 10) betyr sever pain.
|
to uker etter levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårvurdering for suturgranulomdannelse
Tidsramme: en uke etter operasjonen
|
ved arrvevspalpering for ( tilstedeværelse ) eller (fravær) av en formende masse.
|
en uke etter operasjonen
|
|
tidlig ambulasjon etter keisersnitt
Tidsramme: to timer etter levering
|
ved observasjon og historieopptak, tidlig ambulasjon innen to timer etter operasjonen (ja) eller (nei)
|
to timer etter levering
|
|
tidlig amming etter keisersnitt
Tidsramme: to timer etter levering
|
ved observasjon og anamnese, tidlig amming innen to timer etter operasjonen (ja) eller (nei)
|
to timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Studieleder: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FWA 0000175858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .