直肌鞘闭合的结埋技术
2019年11月6日 更新者：Aliaa Ibrahim Gaber Elsayed、Ain Shams University
直肌鞘闭合结埋技术与择期剖宫产术后疼痛的关系
剖腹产是世界上大多数国家最常对女性进行的腹部手术之一。 它的比率近年来显着增加，在大多数发达国家中约占所有分娩的 20-25%。
本研究是减少剖宫产术后疼痛的一个步骤。 由于接受剖腹产手术的妇女人数众多，即使因技术不同而导致的术后发病率的微小差异也可能转化为健康状况的改善以及成本和卫生服务资源的显着节省。
在剖宫产术中关闭腹直肌鞘，结点刺穿皮肤会导致明显的术后疼痛、不适和延迟下床活动。 文献中没有关于在剖宫产中关闭直肌鞘的最佳方法的评论。
目的/目标 本研究的目的是评估在剖宫产期间将结埋在直肌鞘下以减少术后疼痛和不适的效果。
研究假设：
在接受剖腹产手术的女性中，可能会或可能不会将结埋在腹直肌鞘下，以减轻术后疼痛和不适。
研究概览
详细说明
不可吸收和延迟吸收的单丝材料需要精心护理以防止打结打滑。
使用这些材料引起的一个常见问题是结刺穿皮肤引起的不适。 虽然这是剖宫产后的常见问题，但它经常被忽视，并且只有很少的预防技术被描述。
本研究旨在评估在剖宫产期间将结埋在腹直肌鞘下对减少术后疼痛和不适的效果。
研究类型：随机对照临床试验。 研究环境：本研究将在 Ain-Shams 大学妇产医院的妇产科进行。
学习时间：2019年。 研究人群：研究人群包括孕妇，符合纳入标准，在研究期间在 Ain Shams 大学妇产医院就诊，计划进行剖宫产。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Ahmed Ibrahim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月妊娠（妊娠37周以上）横切口择期剖宫产的候选者
排除标准：
- BMI > 30 且脂肪厚度 > 3 cm 的患者。
- 血红蛋白低于 10g/dL 的患者
- 既往有化脓性伤口病史的患者。
- 紧急下段剖宫产。
- 抱怨胎膜早破的患者。
- 剖宫产后患者需要腹腔引流管
- 已确诊或妊娠糖尿病、凝血缺陷、血流动力学不稳定、败血症或绒毛膜羊膜炎的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经典的关闭。
在这组中，直肌鞘闭合将通过在皮下层下方打结的简单连续缝合来完成。
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手术缝合干预
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有源比较器：结葬技术
外科医生用 Allis 固定直肌鞘切口的左角。
使用（Polyglactin 910）缝合线，从上边缘向内向外取针。然后将针从 Allis 的侧面取下，并通过下边缘从外到内取针，将其带回伤口。
一个方结系三或四次抛掷。
然后通过上边缘和连续运行的针迹将针从伤口中取出。
当接近直角时，用 Allis 保持该角度。
缝合线将穿过下缘，被带到伤口外并在闭合的 Allis 的刀片之间穿过，然后在上缘将其从里到外取出。
再咬一口，但这次只是在 Allis 的侧面保持角度，将针头带回伤口和直肌鞘边缘之间的外侧。
使用与 Allis 一起固定的 polyglactin 环，在移除 Allis 后系上 Aberdeen 结。
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手术缝合干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变术后疼痛和不适
大体时间：交货后第一个二十四小时。
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通过视觉模拟疼痛量表（0）表示无痛，（10）表示剧烈疼痛。
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交货后第一个二十四小时。
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改变术后疼痛和不适
大体时间：交货后一星期
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通过视觉模拟疼痛量表（0）表示无痛，（10）表示剧烈疼痛。
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交货后一星期
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改变术后疼痛和不适
大体时间：分娩后两周。
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通过视觉模拟疼痛量表，(0) 表示没有疼痛到 (10) 表示剧烈疼痛。
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分娩后两周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缝线肉芽肿形成的伤口评估
大体时间：术后一周
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通过疤痕组织触诊（存在）或（不存在）形成的肿块。
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术后一周
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剖腹产后早期下床活动
大体时间：交货后两小时
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通过观察和病史采集，术后两小时内早期下床活动（是）或（否）
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交货后两小时
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剖腹产后早期母乳喂养
大体时间：交货后两小时
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通过观察和病史采集，术后两小时内早期母乳喂养（是）或（否）
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交货后两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nashwa elsaid, prof.Dr、AinShams university
- 研究主任：Reda Mokhtar, Lecture、AinShams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年10月9日
研究完成 (实际的)
2019年10月14日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FWA 0000175858
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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