Knoopbegrafenistechniek voor sluiting van de rectusschede
Knoopbegrafenistechniek voor sluiting van de rectusschede in relatie tot postoperatieve pijn bij een electieve keizersnede
Keizersnede is een van de meest uitgevoerde buikoperaties bij vrouwen in de meeste landen van de wereld. Het percentage is de afgelopen jaren aanzienlijk gestegen en bedraagt ongeveer 20-25% van alle geboorten in de meeste ontwikkelde landen.
De huidige studie was een stap om postoperatieve pijn bij keizersneden te verminderen. Vanwege het grote aantal vrouwen dat een keizersnede ondergaat, kunnen zelfs kleine verschillen in postoperatieve morbiditeitscijfers als gevolg van verschillende technieken zich vertalen in een betere gezondheid en aanzienlijke besparingen van kosten en middelen voor gezondheidszorg.
Het sluiten van de rectusschede in keizersnedes waarbij de knopen door de huid prikken, veroorzaakt aanzienlijke postoperatieve pijn, ongemak en vertraagde ambulantie. Geen opmerkingen in de literatuur over de beste manier om de rectusschede af te sluiten bij een keizersnede.
DOEL/DOELSTELLINGEN Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van het begraven van knopen onder de rectusschede tijdens een keizersnede bij het verminderen van postoperatieve pijn en ongemak.
Studie hypothese:
Bij vrouwen die een keizersnede ondergaan, kan het al dan niet begraven van knopen onder de rectusschede de postoperatieve pijn en het ongemak verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-absorbeerbare en vertraagd absorbeerbare monofilamentmaterialen vereisen zorgvuldige zorg om te voorkomen dat knopen wegglijden.
Een veelvoorkomend probleem dat voortkomt uit het gebruik van deze materialen is het ongemak dat wordt veroorzaakt doordat de knoop door de huid prikt. Hoewel dit een veelvoorkomend probleem is na een keizersnede, wordt het vaak over het hoofd gezien en zijn er maar heel weinig preventieve technieken beschreven.
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid te beoordelen van het begraven van knopen onder de rectusschede tijdens keizersneden bij het verminderen van postoperatieve pijn en ongemak.
Type studie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Studiesetting: deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Ain-Shams University Maternity Hospital.
Studietijd: 2019. Studiepopulatie: De studiepopulatie bestaat uit zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en tijdens de studieperiode naar het Ain Shams University Maternity Hospital gaan, bij wie een keizersnede is gepland.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmed Ibrahim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen zwangerschap (meer dan 37 weken zwangerschap) kandidaat voor dwarse incisie electieve keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met BMI >30 en vetdikte >3 cm.
- patiënt met een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl
- patiënt met een voorgeschiedenis van septische wond.
- Nood keizersnede in het onderste segment.
- Patiënten klagen over voortijdige breuk van het membraan.
- Patiënten hebben intra-abdominale drains nodig na een keizersnede
- Patiënten met vastgestelde of zwangerschapsdiabetes, stollingsdefecten, hemodynamische instabiliteit, bloedvergiftiging of chorioamnionitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: klassieke afsluiting.
Bij deze groep wordt de sluiting van de rectusschede uitgevoerd door middel van eenvoudige doorlopende hechtingen met de knopen onder de onderhuidse laag.
|
chirurgische hechting interventie
|
|
Actieve vergelijker: knoop begrafenis techniek
De chirurg houdt de linkerhoek van de incisie van de rectusschede vast met een Allis.
Met behulp van (Polyglactine 910) hechtdraad wordt de naald van binnen naar buiten aan de bovenrand genomen. De naald wordt vervolgens lateraal van de Allis genomen en teruggebracht in de wond door deze van buiten naar binnen door de onderste rand te halen.
Een vierkante knoop is gebonden met drie of vier worpen.
De naald wordt dan via de bovenrand en doorlopende hechtingen uit de wond gehaald.
Als de rechte hoek wordt benaderd, wordt de hoek vastgehouden met een Allis.
de hechting, wordt door de onderrand gehaald, wordt buiten de wond gebracht en tussen de bladen van een gesloten Allis geleid voordat deze binnenstebuiten wordt gehaald aan de bovenrand.
Er wordt nog een hap genomen, maar deze keer net lateraal van de Allis terwijl de hoek wordt vastgehouden, en de naald wordt teruggebracht in de wond en naar buiten tussen de randen van de rectusschede.
Met behulp van de lus van polyglactine die met de Allis wordt vastgehouden, wordt een Aberdeen-knoop gelegd na het verwijderen van de Allis.
|
chirurgische hechting interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het veranderen van de postoperatieve pijn en ongemak
Tijdsspanne: de eerste vierentwintig uur na levering.
|
door visueel analoge pijnschaal (0) betekent geen pijn, (10) betekent hevige pijn.
|
de eerste vierentwintig uur na levering.
|
|
het veranderen van de postoperatieve pijn en ongemak
Tijdsspanne: een week na levering
|
door visueel analoge pijnschaal (0) betekent geen pijn, (10) betekent hevige pijn.
|
een week na levering
|
|
het veranderen van de postoperatieve pijn en ongemak
Tijdsspanne: twee weken na levering.
|
door Visueel Analoge pijn Schaal van ,(0) wat geen pijn betekent tot (10) betekent hevige pijn.
|
twee weken na levering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wondbeoordeling voor vorming van hechtingsgranulomen
Tijdsspanne: een week na de operatie
|
door palpatie van littekenweefsel op (aanwezigheid) of (afwezigheid) van een zich vormende massa.
|
een week na de operatie
|
|
vroege ambulatie na keizersnede
Tijdsspanne: twee uur na levering
|
door observatie en anamnese, vroege ambulatie binnen twee uur na operatie (ja) of (nee)
|
twee uur na levering
|
|
vroege borstvoeding na keizersnede
Tijdsspanne: twee uur na levering
|
door observatie en anamnese, vroege borstvoeding binnen twee uur na operatie (ja) of (nee)
|
twee uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nashwa elsaid, prof.Dr, AinShams university
- Studie directeur: Reda Mokhtar, Lecture, AinShams university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FWA 0000175858
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .