敗血症性ショック患者における中心静脈圧目標 0 ～ 4 mmHg による輸液蘇生解除の効果
2025年5月1日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
蘇生後の敗血症性ショック患者における毛細血管灌流密度、急性腎障害の段階、心臓指数、および集中治療室の入院期間に対する中心静脈圧目標 0 ～ 4 mmHg による輸液蘇生解除の有効性
フロセミドを使用した蘇生のターゲットとして TVS 0 - 4 mmHg の安全性と有効性を証明し、灌流血管密度 (PVD) > 25 mm / mm2、AKI 段階 (KDIGO 基準に基づく)、CI > 2.5 cc を改善するための科学的研究/ 分 / m2 、挿管の発生を防ぎ、人工呼吸器の使用時間を 120 時間未満に短縮し、蘇生後の敗血症性ショック患者の ICU 滞在期間を短縮します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、毛細血管灌流密度、AKI ステージ (KDIGO 基準に基づく)、挿管の発生率、人工呼吸器の使用期間、および罹患率と死亡率を減らすことができる ICU での滞在期間。
この研究では、対照群（CVP 8-蘇生処置を行ってから最初の 7 日目に 10 mmHg)。
この研究では、28 日目の敗血症性ショック CVP 0 ～ 4 の患者のグループ間で、対照群 (CVP 8蘇生解除後 28 日目に -10 mmHg）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クイック SOFA および KDIGO 1 期 AKI の診断基準を満たす敗血症性ショック患者 (クレアチニン値 1.5 倍 OR クレアチニン値 > 0.3 初期 OR 尿量 <0.5 ml/kg/時、6 ～ 12 時間)
- 18～60歳の男女の患者様
- クリーン手術後の敗血症を経験した患者
- -インフォームドコンセントに署名することにより研究に参加することに同意する患者
除外基準:
- 原発性心疾患、右心不全または心不全のある患者は、先天性心疾患に苦しんでいます
- 重度の慢性閉塞性肺疾患を有する、重度の胸水の患者
- 超音波検査に基づいて、研究期間中に腎臓に結石または腫瘍が見つかった患者
- CKD患者は病歴聴取と身体診察に基づく
- DNR（蘇生しない）患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：中央静脈圧8-10 mmHg
CVPターゲット8〜12 mmHgに到達するまで、フロセミドの浸透または結晶荷重
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敗血症性ショック患者では、CVP ターゲット 8 ～ 10 mmHg でクリスタロイド負荷またはフロセミド投与が達成されます
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実験的：中央静脈圧0-4 mmHg
CVPターゲット0-4 mmHgに到達するまで、フロセミドの浸透または結晶荷重
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敗血症性ショック患者で CVP 目標値 0 ～ 4 mmHg に達するまで、フロセミド ボーラスおよび継続的またはクリスタロイド負荷による積極的な体液除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細血管灌流密度
時間枠：7日
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蘇生解除中の 24 時間ごとの MicroScan を使用した毛細血管灌流密度測定
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害の段階
時間枠：7日
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蘇生解除中の 24 時間ごとの KDIGO 基準を使用した AKI 病期分類
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7日
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心臓指数
時間枠：7日
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蘇生解除中の 24 時間ごとの生体インピーダンス心電計を使用した心係数測定
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7日
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
時間枠：1日目と7日目
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蘇生解除中の 1 日目と 7 日目の NGAL ELISA 法を使用した尿サンプルからの NGAL 測定
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1日目と7日目
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腎抵抗指数（RRI）
時間枠：1日目と7日目
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蘇生解除中の1日目と7日目の腎ドップラー超音波検査を使用したRRI測定
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1日目と7日目
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ICU滞在期間
時間枠：28日
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蘇生解除中および蘇生解除後の ICU 滞在日数
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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- Opal SM, Laterre PF, Francois B, LaRosa SP, Angus DC, Mira JP, Wittebole X, Dugernier T, Perrotin D, Tidswell M, Jauregui L, Krell K, Pachl J, Takahashi T, Peckelsen C, Cordasco E, Chang CS, Oeyen S, Aikawa N, Maruyama T, Schein R, Kalil AC, Van Nuffelen M, Lynn M, Rossignol DP, Gogate J, Roberts MB, Wheeler JL, Vincent JL; ACCESS Study Group. Effect of eritoran, an antagonist of MD2-TLR4, on mortality in patients with severe sepsis: the ACCESS randomized trial. JAMA. 2013 Mar 20;309(11):1154-62. doi: 10.1001/jama.2013.2194.
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- Cordemans C, De Laet I, Van Regenmortel N, Schoonheydt K, Dits H, Huber W, Malbrain ML. Fluid management in critically ill patients: the role of extravascular lung water, abdominal hypertension, capillary leak, and fluid balance. Ann Intensive Care. 2012 Jul 5;2(Suppl 1 Diagnosis and management of intra-abdominal hyperten):S1. doi: 10.1186/2110-5820-2-S1-S1. eCollection 2012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月14日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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