Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tekutinové deresuscitace s cílem centrálního žilního tlaku 0-4 mmHg u pacientů se septickým šokem

1. května 2025 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Účinnost tekutinové deresuscitace s cílem centrálního žilního tlaku 0-4 mmHg na hustotu kapilární perfuze, stadium akutního poškození ledvin, srdeční index a délku pobytu na jednotce intenzivní péče u pacientů se septickým šokem po resuscitaci

Vědecký výzkum k prokázání bezpečnosti a účinnosti TVS 0 - 4 mmHg jako cíle resuscitace pomocí furosemidu, ke zlepšení hustoty perfuzních cév (PVD) > 25 mm / mm2, stadium AKI (na základě kritérií KDIGO), CI > 2,5 cc / min / m2, zabránit výskytu intubace, zkrátit dobu používání ventilátoru <120 hodin a zkrátit dobu pobytu na JIP u pacientů se septickým šokem po resuscitaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit účinnost deresuscitace s cílovou CVP 0 - 4 mmHg u pacientů se septickým šokem na JIP na hustotu kapilární perfuze, stadium AKI (na základě kritérií KDIGO), výskyt intubace, délku používání mechanické ventilace a délka pobytu na JIP, která může snížit počet nemocnosti a mortality.

Studie hodnotí rozdíl v hustotě kapilární perfuze, stádiu AKI (na základě kritérií KDIGO) a hodnotě srdečního indexu mezi skupinami pacientů se septickým šokem s CVP 0-4 mmHg 7. den po deresuscitaci ve srovnání s kontrolní skupinou (CVP 8- 10 mmHg první 7. den po podání deresuscitace).

Studie hodnotí rozdíl v počtu intubačních incidentů, délce používání ventilátorů a péči na JIP mezi skupinami pacientů se septickým šokem CVP 0 - 4 28. den poté, co jim byla poskytnuta míra srovnání s kontrolní skupinou (CVP 8 -10 mmHg 28. den po deresuscitaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se septickým šokem, kteří splňují diagnostická kritéria pro rychlou SOFA a KDIGO 1 fázi AKI (hodnota kreatininu 1,5krát vyšší NEBO hodnota kreatininu> 0,3 počáteční nebo produkce moči <0,5 ml/kg/hod po dobu 6-12 hodin
  • Pacienti, muži i ženy, ve věkovém rozmezí 18 - 60 let
  • Pacienti, kteří prodělají po operaci čisté sepse
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primárními srdečními problémy, pravým nebo srdečním selháním trpí vrozenou srdeční vadou
  • Mají závažnou chronickou obstrukční plicní nemoc, pacienti s těžkým pleurálním výpotkem
  • Pacienti, kteří na základě ultrazvukového vyšetření nalezli v období studie kameny nebo nádory v ledvině
  • Pacienti s CKD jsou založeni na odebírání anamnézy a fyzikálním vyšetření
  • DNR (neresuscitovat) pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Centrální žilní tlak 8 - 10 mmHg
Furosemid Deresuscitation nebo Crystaloid Longing, dokud není dosažen cíl CVP 8-12 mmHg
Postup: Tekutinová resuscitace a podávání furosemidu (bolusové a kontinuální) s cílem centrálního žilního tlaku 8 - 10 mmHg
U pacientů se septickým šokem je dosaženo nálože krystaloidů nebo podání furosemidu s cílem CVP 8-10 mmHg
Experimentální: Centrální žilní tlak 0 - 4 mmHg
Furosemid Deresuscitation nebo Cryaloid Longing, dokud není dosaženo cíle CVP 0-4 mmHg
Postup: Tekutinová deresuscitace a podávání furosemidu (bolusové a kontinuální) s cílem centrálního žilního tlaku 0 - 4 mmHg
aktivní odstraňování tekutiny bolusem furosemidu a kontinuální nebo krystaloidní zátěží, dokud není u pacientů se septickým šokem dosaženo cíle CVP 0-4 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kapilární perfuze
Časové okno: 7 dní
Měření hustoty kapilární perfuze pomocí MicroScan každých 24 hodin během deresuscitace
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze akutního poškození ledvin
Časové okno: 7 dní
Stanovení AKI pomocí kritérií KDIGO každých 24 hodin během deresuscitace
7 dní
Srdeční index
Časové okno: 7 dní
měření srdečního indexu pomocí bioimpedanční kardiometrie každých 24 hodin během deresuscitace
7 dní
Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL)
Časové okno: 1. a 7. den
Měření NGAL ze vzorku moči metodou NGAL ELISA 1. a 7. den při deresuscitaci
1. a 7. den
Renální odporový index (RRI)
Časové okno: 1. a 7. den
Měření RRI pomocí renální dopplerovské ultrasonografie 1. a 7. den při deresuscitaci
1. a 7. den
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
délka pobytu na JIP ve dnech během a po deresuscitaci
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit