Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della deresuscitazione fluida con target di pressione venosa centrale 0-4 mmHg nei pazienti con shock settico

1 maggio 2025 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Efficacia della deresanimazione fluida con target di pressione venosa centrale 0-4 mmHg su densità di perfusione capillare, stadio di lesione renale acuta, indice cardiaco e durata della degenza in unità di terapia intensiva nei pazienti con shock settico dopo la rianimazione

Una ricerca scientifica per dimostrare la sicurezza e l'efficacia di TVS 0 - 4 mmHg come target della rianimazione utilizzando furosemide, per migliorare la densità dei vasi perfusi (PVD) > 25 mm/mm2, stadio AKI (basato sui criteri KDIGO), IC > 2,5 cc / min / m2 , prevenire l'incidenza dell'intubazione, ridurre la durata dell'uso del ventilatore <120 ore e ridurre la durata della degenza in terapia intensiva nei pazienti con shock settico dopo la rianimazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'efficacia della deresanimazione con CVP target 0 - 4 mmHg su pazienti con shock settico in terapia intensiva sulla densità di perfusione capillare, stadio AKI (basato sui criteri KDIGO), incidenza di intubazione, durata dell'uso della ventilazione meccanica e durata della degenza in terapia intensiva che può ridurre il numero di morbilità e mortalità.

Lo studio valuta la differenza nella densità di perfusione capillare, stadio AKI (basato sui criteri KDIGO) e il valore dell'indice cardiaco tra i gruppi di pazienti con shock settico con CVP 0-4 mmHg il 7° giorno dopo la deresuscitazione rispetto al gruppo di controllo (CVP 8- 10 mmHg il primo 7° giorno dopo la rianimazione).

Lo studio valuta la differenza nel numero di incidenti di intubazione, durata dell'uso dei ventilatori e cure in terapia intensiva tra gruppi di pazienti con shock settico CVP 0 - 4 il giorno 28 dopo aver ricevuto un grado di confronto con un gruppo di controllo (CVP 8 -10 mmHg il giorno 28 dopo essere stato deresuscitato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con shock settico che soddisfano i criteri diagnostici per AKI in stadio rapido SOFA e KDIGO 1 (valore della creatinina 1,5 volte O valore della creatinina > 0,3 iniziale O produzione di urina <0,5 ml/kg/ora per 6-12 ore
  • Pazienti, uomini e donne, di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Pazienti che soffrono di sepsi operatoria post clean
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio firmando il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con problemi cardiaci primari, destra o insufficienza cardiaca soffrono di cardiopatia congenita
  • Avere una grave malattia polmonare ostruttiva cronica, i pazienti con grave versamento pleurico
  • Pazienti che, sulla base dell'esame ecografico, hanno riscontrato calcoli o tumori nel rene durante il periodo di studio
  • I pazienti con CKD si basano sull'anamnesi e sull'esame fisico
  • Pazienti DNR (non rianimare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pressione venosa centrale 8 - 10 mmHg
Furosemide Deresuscitazione o carico cristalloide fino a raggiungere il bersaglio CVP 8-12 mmHg
Procedura: Rianimazione con fluidi e somministrazione di furosemide (in bolo e continua) con target pressorio venoso centrale 8 - 10 mmHg
Il carico di cristalloidi o la somministrazione di furosemide con target CVP di 8-10 mmHg viene raggiunto nei pazienti con shock settico
Sperimentale: Pressione venosa centrale 0 - 4 mmHg
Furosemide Deresuscitazione o carico cristalloide fino a raggiungere il bersaglio CVP 0-4 mmHg
Procedura: Deresuscitazione fluida e somministrazione di furosemide (in bolo e continua) con target di pressione venosa centrale 0 - 4 mmHg
rimozione attiva del fluido con bolo di furosemide e carico continuo o cristalloide fino al raggiungimento del target CVP 0-4 mmHg nei pazienti con shock settico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità di perfusione capillare
Lasso di tempo: 7 giorni
Misurazione della densità di perfusione capillare mediante MicroScan ogni 24 ore durante la deresuscitazione
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio di lesione renale acuta
Lasso di tempo: 7 giorni
Stadiazione dell'AKI utilizzando i criteri KDIGO ogni 24 ore durante la derianimazione
7 giorni
Indice cardiaco
Lasso di tempo: 7 giorni
misurazione dell'indice cardiaco mediante cardiometria a bioimpedenza ogni 24 ore durante la rianimazione
7 giorni
Lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL)
Lasso di tempo: 1° e 7° giorno
Misurazione di NGAL da campione urinario utilizzando il metodo NGAL ELISA al 1° e 7° giorno durante la derianimazione
1° e 7° giorno
Indice resistivo renale (RRI)
Lasso di tempo: 1° e 7° giorno
Misurazione RRI mediante ecografia doppler renale al 1° e 7° giorno durante la dereanimazione
1° e 7° giorno
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
durata della degenza in terapia intensiva in giorni durante e dopo la rianimazione
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi