Влияние жидкостной деренимации с целевым центральным венозным давлением 0-4 мм рт. ст. у пациентов с септическим шоком
1 мая 2025 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Влияние инфузионной деанимации с целевым центральным венозным давлением 0-4 мм рт. ст. на плотность капиллярной перфузии, стадию острого повреждения почек, сердечный индекс и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии пациентов с септическим шоком после реанимации
Научное исследование, доказывающее безопасность и эффективность TVS 0–4 мм рт. ст. в качестве цели реанимации с использованием фуросемида для улучшения плотности перфузионных сосудов (PVD) > 25 мм/мм2, стадии ОПП (на основании критериев KDIGO), CI > 2,5 см3 /мин/м2, предотвратить частоту интубации, сократить продолжительность использования аппарата ИВЛ <120 часов и сократить продолжительность пребывания в ОРИТ у больных с септическим шоком после реанимации
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования является оценка эффективности дереанимации с целевым ЦВД 0–4 мм рт. ст. у больных с септическим шоком в ОРИТ на плотность капиллярной перфузии, стадию ОПП (на основании критериев KDIGO), частоту интубации, продолжительность использования ИВЛ и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, что может снизить количество заболеваемости и смертности.
В исследовании оценивают разницу плотности капиллярной перфузии, стадии ОПП (по критериям KDIGO) и величины сердечного индекса между группами больных с септическим шоком с ЦВД 0-4 мм рт. 10 мм рт. ст. в первые 7-е сутки после проведения дереанимации).
В исследовании оценивается разница в количестве случаев интубации, длительности использования аппаратов ИВЛ и уходе в ОИТ между группами пациентов с септическим шоком ЦВД 0-4 на 28-е сутки после присвоения степени сравнения с контрольной группой (ЦВД 8). -10 мм рт.ст. на 28-й день после деренимации).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с септическим шоком, которые соответствуют критериям диагноза быстрого SOFA и KDIGO 1 стадии ОПП (значение креатинина в 1,5 раза ИЛИ значение креатинина > 0,3 исходное ИЛИ диурез <0,5 мл/кг/час в течение 6-12 часов)
- Пациенты, как мужчины, так и женщины, в возрастном диапазоне от 18 до 60 лет
- Пациенты, перенесшие послеоперационный сепсис
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, подписывая информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с первичными проблемами сердца, правожелудочковой или сердечной недостаточностью страдают врожденными пороками сердца.
- Имеющие тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких, больные с тяжелым плевральным выпотом
- Пациенты, у которых на основании ультразвукового исследования обнаружены камни или опухоли в почках в период исследования
- Пациенты с ХБП основаны на сборе анамнеза и физикальном обследовании.
- DNR (не реанимировать) пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Центральное венозное давление 8 - 10 мм рт.
Фуросемид-дефускитация или кристаллоидная нагрузка до достижения цели CVP 8-12 мм рт.
|
Кристаллоидная нагрузка или введение фуросемида при целевом ЦВД 8-10 мм рт.ст. достигается у пациентов с септическим шоком
|
|
Экспериментальный: Центральное венозное давление 0 - 4 мм рт.
Фуросемид дерузускидация или кристаллоидная нагрузка до достижения цели CVP 0-4 мм рт. Ст.
|
активное удаление жидкости с помощью болюса фуросемида и непрерывной или кристаллоидной загрузки до достижения целевого значения ЦВД 0-4 мм рт.ст. у пациентов с септическим шоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная плотность перфузии
Временное ограничение: 7 дней
|
Измерение плотности капиллярной перфузии с помощью MicroScan каждые 24 часа во время деанимации
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия острого повреждения почек
Временное ограничение: 7 дней
|
Стадирование ОПП с использованием критериев KDIGO каждые 24 часа во время деанимации
|
7 дней
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: 7 дней
|
измерение сердечного индекса с помощью биоимпедансной кардиометрии каждые 24 часа во время деанимации
|
7 дней
|
|
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: 1-й и 7-й день
|
Измерение NGAL из образца мочи методом NGAL ELISA на 1-й и 7-й день во время деренимации
|
1-й и 7-й день
|
|
Почечный резистивный индекс (RRI)
Временное ограничение: 1-й и 7-й день
|
Измерение RRI с помощью почечной допплерографии в 1-й и 7-й день во время деанимации
|
1-й и 7-й день
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях во время и после деанимации
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- Opal SM, Laterre PF, Francois B, LaRosa SP, Angus DC, Mira JP, Wittebole X, Dugernier T, Perrotin D, Tidswell M, Jauregui L, Krell K, Pachl J, Takahashi T, Peckelsen C, Cordasco E, Chang CS, Oeyen S, Aikawa N, Maruyama T, Schein R, Kalil AC, Van Nuffelen M, Lynn M, Rossignol DP, Gogate J, Roberts MB, Wheeler JL, Vincent JL; ACCESS Study Group. Effect of eritoran, an antagonist of MD2-TLR4, on mortality in patients with severe sepsis: the ACCESS randomized trial. JAMA. 2013 Mar 20;309(11):1154-62. doi: 10.1001/jama.2013.2194.
- Van Biesen W, Yegenaga I, Vanholder R, Verbeke F, Hoste E, Colardyn F, Lameire N. Relationship between fluid status and its management on acute renal failure (ARF) in intensive care unit (ICU) patients with sepsis: a prospective analysis. J Nephrol. 2005 Jan-Feb;18(1):54-60.
- Wang CH, Hsieh WH, Chou HC, Huang YS, Shen JH, Yeo YH, Chang HE, Chen SC, Lee CC. Liberal versus restricted fluid resuscitation strategies in trauma patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials and observational studies*. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):954-61. doi: 10.1097/CCM.0000000000000050.
- Cordemans C, De Laet I, Van Regenmortel N, Schoonheydt K, Dits H, Huber W, Malbrain ML. Fluid management in critically ill patients: the role of extravascular lung water, abdominal hypertension, capillary leak, and fluid balance. Ann Intensive Care. 2012 Jul 5;2(Suppl 1 Diagnosis and management of intra-abdominal hyperten):S1. doi: 10.1186/2110-5820-2-S1-S1. eCollection 2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Шок, септик
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Натрийуретические агенты
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .