패혈성 쇼크 환자에서 중심정맥압 목표 0-4 mmHg에 따른 수액소생술의 효과
2025년 5월 1일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
소생술 후 패혈성 쇼크 환자의 모세혈관 관류 밀도, 급성 신장 손상 단계, 심장 지수 및 중환자실 체류 기간에 대한 중심 정맥압 목표 0-4mmHg의 유체 소생술의 효과
Furosemide를 이용한 소생술 대상으로 TVS 0~4 mmHg의 안전성과 유효성을 입증하고 관류혈관밀도(PVD) > 25 mm/mm2, AKI 병기(KDIGO 기준 기준), CI > 2.5 cc 개선을 위한 과학적 연구 /분/m2, 삽관 발생률 방지, 인공호흡기 사용 시간 <120시간 단축, 소생술 후 패혈성 쇼크 환자의 ICU 체류 기간 단축
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 중환자실 내 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 CVP 0~4mmHg를 목표로 하는 목적으로 모세혈관 관류 밀도, AKI 단계(KDIGO 기준 기준), 삽관 빈도, 기계적 환기 사용 기간 및 이환율과 사망률을 줄일 수 있는 ICU 체류 기간.
본 연구에서는 대조군(CVP 8-4 mmHg)의 CVP 0-4 mmHg인 패혈성 쇼크 환자군과 대조군(CVP 8- 소생술을 받은 후 첫 7일째에 10 mmHg).
이 연구는 대조군(CVP 8 소생술 후 28일째 -10 mmHg).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 빠른 SOFA 및 KDIGO 1기 AKI 진단 기준을 충족하는 패혈성 쇼크 환자 (크레아티닌 값 1.5배 OR 크레아티닌 값 > 0.3 초기 또는 소변 생성량 < 0.5 ml/kg/hour for 6-12시간
- 18세에서 60세 사이의 남녀 환자
- 수술 후 패혈증을 경험한 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 원발성 심장 문제, 오른쪽 또는 심부전이 있는 환자는 선천성 심장병을 앓고 있습니다.
- 중증의 만성폐쇄성폐질환이 있는 자, 중증의 흉막삼출이 있는 환자
- 연구기간 중 초음파 검사 결과 신장에 결석이나 종양이 발견된 자
- CKD 환자는 병력 청취 및 신체 검사를 기반으로 합니다.
- DNR(소생술 금지) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중앙 정맥 압력 8-10 mmhg
CVP 표적 8-12 MMHG에 도달 할 때까지 Furosemide deresuscitation 또는 결정질 로딩에 도달 할 때까지
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패혈성 쇼크 환자에서 결정질 부하 또는 CVP 목표 8-10mmHg의 푸로세마이드 투여에 도달합니다.
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실험적: 중앙 정맥 압력 0-4 mmhg
CVP 표적 0-4 MMHG에 도달 할 때까지 푸로 세미 미드 불멸 또는 결정질 로딩에 도달 할 때까지
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패혈성 쇼크 환자에서 CVP 목표 0-4mmHg에 도달할 때까지 푸로세마이드 볼루스 및 연속 또는 결정체 부하를 통한 능동 체액 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 관류 밀도
기간: 7 일
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소생술 중 24시간마다 MicroScan을 사용한 모세관 관류 밀도 측정
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상 단계
기간: 7 일
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소생술 중 24시간마다 KDIGO 기준을 사용한 AKI 병기
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7 일
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심장 지수
기간: 7 일
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소생술 중 24시간마다 생체 임피던스 심장계측법을 사용한 심박수 측정
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7 일
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
기간: 1일 및 7일
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NGAL ELISA 방법을 이용한 1일차 및 7일차 소생술 동안의 소변 샘플로부터의 NGAL 측정
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1일 및 7일
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신장 저항 지수(RRI)
기간: 1일 및 7일
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소생술 1일차와 7일차 신도플러 초음파를 이용한 RRI 측정
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1일 및 7일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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소생술 도중 및 이후에 ICU 체류 기간(일)
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스