性的健康介入の縦断的影響: HEART
2022年6月7日 更新者：Laura Widman、North Carolina State University
EHealth プログラム HEART (Health Education and Relationship Training) を評価するランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
EHealth プログラム HEART (Health Education and Relationship Training) を評価するランダム化比較試験。
データ収集は、テスト前、テスト後、12 分 (主要エンドポイント)、および 18 分 (経時的な効果の安定性を確認するため) で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
457
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27695
- North Carolina State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現役高校生
- 英語が読める
除外基準:
- 英語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心臓
コミュニケーションスキルに焦点を当てた性的な健康介入
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性的健康介入
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アクティブコンパレータ：ヘルシーマインズ
Attention-matched control: 成長マインドセットへの介入
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人格とメンタルヘルスの成長マインドセット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最後のセックスでのコンドーム使用
時間枠：12ヶ月
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対照群と比較した治療群の最後の性交でコンドームを使用した参加者の割合
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12ヶ月
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過去12か月以内の性交
時間枠：12ヶ月
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対照群と比較した治療群で過去12か月間に性交を行った参加者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV/STD の知識
時間枠：12ヶ月
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9 項目の HIV/STD 知識尺度。スコア範囲 0 ～ 9。スコアが高いほど、HIV/STD に関する知識が高いことを示します
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12ヶ月
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自己効力感
時間枠：12ヶ月
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HIV予防のための8項目の自己効力感スケール;スコア範囲 1 ～ 4。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します
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12ヶ月
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コンドームに対する態度
時間枠：12ヶ月
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3項目のコンドームに対する態度尺度;スコア範囲 1 ～ 5。スコアが高いほど、コンドームに対する態度が高いことを示します
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12ヶ月
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コンドームの基準
時間枠：12ヶ月
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3項目のコンドーム基準スケール。スコア範囲 1 ～ 5。スコアが高いほど、コンドームの基準が高いことを示します
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12ヶ月
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コミュニケーションの意図
時間枠：12ヶ月
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1項目の性的コミュニケーションの意図;スコア範囲 0 ～ 4。スコアが高いほど、セックスについてパートナーとコミュニケーションを取る意向が強いことを示します
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12ヶ月
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コンドーム使用意向
時間枠：12ヶ月
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1品目のコンドーム使用意向;スコア範囲 0 ～ 4。スコアが高いほど、次の性交でコンドームを使用する意向が高いことを示します
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12ヶ月
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性的自己主張
時間枠：12ヶ月
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3 項目の性的自己主張尺度スコア範囲 1 ～ 5。スコアが高いほど、性的自己主張が強いことを示します
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Widman, PhD、North Carolina State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月6日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 55597
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、適切な IRB のトレーニングと承認を得て、要求に応じて利用できます
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 3 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
調査官に連絡してください: lmwidman@ncsu.edu
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。