Effets longitudinaux d'une intervention en santé sexuelle : HEART
7 juin 2022 mis à jour par: Laura Widman, North Carolina State University
Essai contrôlé randomisé pour évaluer le programme de cybersanté HEART (Health Education and Relationship Training).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé pour évaluer le programme de cybersanté HEART (Health Education and Relationship Training).
La collecte de données aura lieu au pré-test, au post-test, à 12 m (critère principal) et à 18 m (pour examiner la stabilité des effets dans le temps).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
457
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
- North Carolina State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lycéenne actuelle
- Capable de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Ne sait pas lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CŒUR
intervention en santé sexuelle axée sur les compétences en communication
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intervention en santé sexuelle
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Comparateur actif: Esprits sains
Contrôle correspondant à l'attention : intervention sur l'état d'esprit de croissance
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Mentalités de croissance de la personnalité et de la santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel
Délai: 12 mois
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Pourcentage de participants ayant utilisé des préservatifs lors du dernier rapport sexuel dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
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12 mois
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Rapports sexuels au cours des 12 derniers mois
Délai: 12 mois
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Pourcentage de participants ayant eu des rapports sexuels au cours des 12 derniers mois dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance du VIH/MST
Délai: 12 mois
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Échelle de connaissances sur le VIH/MST à 9 items ; plage de scores 0-9 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance du VIH/MST
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12 mois
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Auto-efficacité
Délai: 12 mois
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Échelle d'auto-efficacité à 8 items pour la prévention du VIH ; plage de scores 1-4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
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12 mois
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Attitudes relatives au préservatif
Délai: 12 mois
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Échelle d'attitudes à l'égard du préservatif à 3 items ; plage de scores 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande attitude vis-à-vis du préservatif
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12 mois
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Normes du préservatif
Délai: 12 mois
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Échelle de normes de préservatif à 3 items ; plage de scores 1-5 ; des scores plus élevés indiquent des normes plus élevées en matière de préservatif
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12 mois
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Intentions de communication
Délai: 12 mois
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Intention de communication sexuelle à 1 item ; plage de scores 0-4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande intention de communiquer avec les partenaires au sujet du sexe
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12 mois
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Intention d'utilisation du préservatif
Délai: 12 mois
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1 intention d'utilisation du préservatif ; plage de scores 0-4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande intention d'utiliser des préservatifs lors du prochain rapport sexuel
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12 mois
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affirmation sexuelle
Délai: 12 mois
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Échelle d'affirmation sexuelle à 3 éléments allant de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande affirmation sexuelle
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
7 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 55597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Des données anonymisées seront disponibles sur demande avec une formation et une approbation appropriées de l'IRB
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Contactez l'investigateur : lmwidman@ncsu.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .