性健康干预的纵向影响：心脏
2022年6月7日 更新者：Laura Widman、North Carolina State University
评估电子健康计划 HEART（健康教育和关系培训）的随机对照试验。
研究概览
详细说明
评估电子健康计划 HEART（健康教育和关系培训）的随机对照试验。
数据收集将发生在前测、后测、12 米（主要终点）和 18 米（以观察随时间变化的影响稳定性）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
457
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27695
- North Carolina State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 现在的高中生
- 能够阅读英文
排除标准：
- 无法阅读英文
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最后一次性行为使用安全套
大体时间：12个月
|
与对照组相比，治疗组最后一次性交时使用避孕套的参与者百分比
|
12个月
|
|
过去 12 个月内有过性行为
大体时间：12个月
|
与对照组相比，治疗组在过去 12 个月内发生过性行为的参与者百分比
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病毒/性病知识
大体时间：12个月
|
9 项 HIV/STD 知识量表；分数范围0-9；较高的分数表示更多的 HIV/STD 知识
|
12个月
|
|
自我效能感
大体时间：12个月
|
HIV预防量表8项自我效能感；分数范围 1-4；较高的分数表示较高的自我效能感
|
12个月
|
|
安全套态度
大体时间：12个月
|
3 项安全套态度量表；分数范围 1-5；分数越高表示对安全套的态度越好
|
12个月
|
|
安全套规范
大体时间：12个月
|
3项安全套规范量表；分数范围 1-5；分数越高表明安全套使用率越高
|
12个月
|
|
沟通意向
大体时间：12个月
|
1项性交流意向；得分范围0-4；分数越高表明与伴侣就性进行交流的意愿越大
|
12个月
|
|
安全套使用意向
大体时间：12个月
|
1项安全套使用意向；得分范围0-4；分数越高表明下次性交时更愿意使用安全套
|
12个月
|
|
性自信
大体时间：12个月
|
3项性自信量表得分范围1-5；分数越高表示性自信越强
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Widman, PhD、North Carolina State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 55597
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经过适当的 IRB 培训和批准后，可根据要求提供去识别化数据
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 3 个月内提供。
IPD 共享访问标准
联系调查员：lmwidman@ncsu.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.