Seksuaalisen terveydenhuollon pitkittäisvaikutukset: SYDÄN
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Laura Widman, North Carolina State University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu eHealth-ohjelman HEART (terveyskasvatus ja ihmissuhdekoulutus) arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu eHealth-ohjelman HEART (terveyskasvatus ja ihmissuhdekoulutus) arvioimiseksi.
Tiedonkeruu tapahtuu esitestissä, testin jälkeen, 12 metrin (ensisijainen päätepiste) ja 18 metrin (vaikutusten stabiilisuuden tarkastelemiseksi ajan kuluessa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
457
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
- North Carolina State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen lukiolainen
- Pystyy lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SYDÄN
kommunikointitaitoon keskittyvä seksuaaliterveysinterventio
|
seksuaaliterveyden interventio
|
|
Active Comparator: Terveet mielet
Huomiota vastaava ohjaus: Kasvuajattelun interventio
|
Kasvuajattelu persoonallisuuden ja mielenterveyden suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin käyttö viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät kondomia viimeisessä yhdynnässä hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukautta
|
|
Seksuaalinen kanssakäyminen viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat olleet seksuaalisessa kanssakäymisessä viimeisen 12 kuukauden aikana hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV/STD-tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
9-osainen HIV/STD-tietoasteikko; pisteet vaihtelevat 0-9; korkeammat pisteet osoittavat parempaa HIV/STD-tietoa
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
8-kohdan itsetehokkuus HIV-ehkäisyasteikolla; pistemäärät 1-4; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
12 kuukautta
|
|
Kondomi-asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
3-osainen kondomiasenne-asteikko; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kondomiasennetta
|
12 kuukautta
|
|
Kondomin normit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
3-osainen kondomin normiasteikko; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempia kondomia
|
12 kuukautta
|
|
Viestintäaikeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1-kohta seksuaalisen viestinnän aikomus; pisteet vaihtelevat 0-4; korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia kommunikoida kumppanien kanssa seksistä
|
12 kuukautta
|
|
Kondomin käyttötarkoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1-osainen kondomin käyttöaiko; pisteet vaihtelevat 0-4; korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia käyttää kondomia seuraavassa yhdynnässä
|
12 kuukautta
|
|
seksuaalista itsevarmuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
3-kohdan seksuaalisen itsevarmuuden asteikolla pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista itsevarmuutta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä asianmukaisen IRB-koulutuksen ja hyväksynnän kera
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tutkijaan: lmwidman@ncsu.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .