Продольные эффекты вмешательства в области сексуального здоровья: СЕРДЦЕ
7 июня 2022 г. обновлено: Laura Widman, North Carolina State University
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки программы электронного здравоохранения HEART (медицинское образование и обучение взаимоотношениям).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки программы электронного здравоохранения HEART (медицинское образование и обучение взаимоотношениям).
Сбор данных будет происходить во время претеста, посттеста, 12 мес (первичная конечная точка) и 18 мес (чтобы посмотреть на стабильность эффектов с течением времени).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
457
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27695
- North Carolina State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий старшеклассник
- Способен читать по-английски
Критерий исключения:
- Не умеет читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СЕРДЦЕ
вмешательство в области сексуального здоровья, которое фокусируется на навыках общения
|
вмешательство в сексуальное здоровье
|
|
Активный компаратор: HealthyMinds
Контроль на основе внимания: вмешательство в установку на рост
|
Установки роста личности и психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование презерватива при последнем сексе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент участников, использовавших презервативы при последнем половом акте в группе лечения по сравнению с контрольной группой
|
12 месяцев
|
|
Половой акт в течение последних 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент участников, имевших половые контакты за последние 12 месяцев в группе лечения по сравнению с контрольной группой
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала знаний о ВИЧ/ИППП из 9 пунктов; диапазон баллов 0-9; более высокие баллы указывают на большее знание ВИЧ/ИППП
|
12 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала самоэффективности для профилактики ВИЧ из 8 пунктов; диапазон баллов 1-4; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность
|
12 месяцев
|
|
Отношение к презервативам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала отношения к презервативам из 3 пунктов; диапазон баллов 1-5; более высокие баллы указывают на большее отношение к презервативам
|
12 месяцев
|
|
Нормы презервативов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала норм презервативов из 3 пунктов; диапазон баллов 1-5; более высокие баллы указывают на более высокие нормы презервативов
|
12 месяцев
|
|
Коммуникационные намерения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
1-намерение сексуального общения; диапазон очков 0-4; более высокие баллы указывают на большее намерение общаться с партнерами о сексе
|
12 месяцев
|
|
Намерение использовать презерватив
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Намерение использовать презерватив из 1 пункта; диапазон очков 0-4; более высокие баллы указывают на большее намерение использовать презервативы при следующем половом акте.
|
12 месяцев
|
|
сексуальная напористость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала сексуальной уверенности из 3 пунктов, диапазон значений 1–5; более высокие баллы указывают на большую сексуальную уверенность
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 55597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны по запросу после надлежащего обучения и одобрения IRB.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 3 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться со следователем: lmwidman@ncsu.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .