Efectos longitudinales de una intervención de salud sexual: HEART
7 de junio de 2022 actualizado por: Laura Widman, North Carolina State University
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el programa de eSalud HEART (Health Education and Relationship Training).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el programa de eSalud HEART (Health Education and Relationship Training).
La recopilación de datos se realizará en la prueba previa, posterior, 12 m (criterio de valoración principal) y 18 m (para observar la estabilidad de los efectos a lo largo del tiempo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
457
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- North Carolina State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante actual de secundaria
- Capaz de leer ingles
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CORAZÓN
intervención de salud sexual que se centra en las habilidades de comunicación
|
intervención en salud sexual
|
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Comparador activo: Mentessaludables
Control de atención igualada: intervención de mentalidad de crecimiento
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Mentalidad de crecimiento de la personalidad y la salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de preservativo en la última relación sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de participantes que usaron condones en la última relación sexual en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control
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12 meses
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Relaciones sexuales en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de participantes que tuvieron relaciones sexuales en los últimos 12 meses en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de VIH/ETS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de conocimientos sobre VIH/ETS de 9 ítems; rango de puntuación 0-9; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el VIH/ETS
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12 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de autoeficacia para la prevención del VIH de 8 ítems; rango de puntuación 1-4; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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12 meses
|
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Actitudes del condón
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Actitudes del Condón de 3 ítems; rango de puntuación 1-5; las puntuaciones más altas indican una mayor actitud hacia el uso del condón
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12 meses
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Normas de condones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de normas de condones de 3 ítems; rango de puntuación 1-5; las puntuaciones más altas indican mayores normas sobre condones
|
12 meses
|
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Intenciones de comunicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Intención de comunicación sexual de 1 ítem; rango de puntuación 0-4; puntuaciones más altas indican mayores intenciones de comunicarse con las parejas sobre el sexo
|
12 meses
|
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Intención de uso del preservativo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Intención de uso de preservativo de 1 elemento; rango de puntuación 0-4; puntuaciones más altas indican mayores intenciones de usar condones en la próxima relación sexual
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12 meses
|
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asertividad sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Rango de puntaje de escala de asertividad sexual de 3 ítems 1-5; las puntuaciones más altas indican una mayor asertividad sexual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 55597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles a pedido con la capacitación y aprobación adecuadas del IRB
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con el investigador: lmwidman@ncsu.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .