Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti longitudinali di un intervento sulla salute sessuale: CUORE

7 giugno 2022 aggiornato da: Laura Widman, North Carolina State University
Studio controllato randomizzato per valutare il programma eHealth, HEART (Health Education and Relationship Training).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato per valutare il programma eHealth, HEART (Health Education and Relationship Training). La raccolta dei dati avverrà prima del test, dopo il test, 12 m (endpoint primario) e 18 m (per esaminare la stabilità degli effetti nel tempo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

457

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27695
        • North Carolina State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente delle superiori
  • In grado di leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CUORE
intervento sulla salute sessuale che si concentra sulle capacità di comunicazione
Comportamentale: CUORE
intervento sulla salute sessuale
Comparatore attivo: Menti Sane
Controllo abbinato all'attenzione: intervento sulla mentalità di crescita
Comportamentale: Menti Sane
Mentalità di crescita della personalità e della salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del preservativo all'ultimo sesso
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno utilizzato il preservativo durante l'ultimo rapporto sessuale nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
12 mesi
Rapporti sessuali negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno avuto rapporti sessuali negli ultimi 12 mesi nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HIV/STD
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di conoscenza dell'HIV/STD a 9 voci; intervallo di punteggio 0-9; punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dell'HIV/STD
12 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di autoefficacia a 8 voci per la prevenzione dell'HIV; intervallo di punteggio 1-4; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
12 mesi
Atteggiamenti del preservativo
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala degli atteggiamenti del preservativo a 3 elementi; intervallo di punteggio 1-5; punteggi più alti indicano maggiori atteggiamenti con il preservativo
12 mesi
Norme del preservativo
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala delle norme del preservativo a 3 elementi; intervallo di punteggio 1-5; punteggi più alti indicano maggiori norme sui preservativi
12 mesi
Intenzioni comunicative
Lasso di tempo: 12 mesi
1-item intenzione di comunicazione sessuale; intervallo di punteggio 0-4; punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di comunicare con i partner riguardo al sesso
12 mesi
Intenzione d'uso del preservativo
Lasso di tempo: 12 mesi
1-item intenzione di usare il preservativo; intervallo di punteggio 0-4; punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di usare il preservativo al prossimo rapporto
12 mesi
assertività sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
Intervallo di punteggio della scala di assertività sessuale a 3 elementi 1-5; punteggi più alti indicano una maggiore assertività sessuale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Carolina State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili su richiesta previa formazione e approvazione dell'IRB

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 3 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'investigatore: lmwidman@ncsu.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CUORE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi