Longitudinale effecten van een seksuele gezondheidsinterventie: HART
7 juni 2022 bijgewerkt door: Laura Widman, North Carolina State University
Randomized Controlled Trial ter evaluatie van het eHealth-programma, HEART (Health Education and Relationship Training).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomized Controlled Trial ter evaluatie van het eHealth-programma, HEART (Health Education and Relationship Training).
Gegevensverzameling vindt plaats op pretest, posttest, 12m (primair eindpunt) en 18m (om te kijken naar de stabiliteit van effecten in de loop van de tijd).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
457
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
- North Carolina State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige middelbare scholier
- Engels kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HART
seksuele gezondheidsinterventie die zich richt op communicatieve vaardigheden
|
seksuele gezondheidsinterventie
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde geesten
Op aandacht afgestemde controle: Interventie op groeimindset
|
Groeimindsets van persoonlijkheid en geestelijke gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Condoomgebruik bij laatste seks
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage deelnemers dat condooms gebruikte bij de laatste geslachtsgemeenschap in de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep
|
12 maanden
|
|
Geslachtsgemeenschap in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage deelnemers dat in de afgelopen 12 maanden geslachtsgemeenschap heeft gehad in de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV/SOA kennis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
9-item HIV/SOA kennisschaal; scorebereik 0-9; hogere scores duiden op meer kennis over hiv/soa
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
8-item self-efficacy voor hiv-preventieschaal; scorebereik 1-4; hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid
|
12 maanden
|
|
Condoom houdingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Condoom Attitudes-schaal met 3 items; scorebereik 1-5; hogere scores duiden op een grotere condoomhouding
|
12 maanden
|
|
Condoom normen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Condoomnormschaal met 3 items; scorebereik 1-5; hogere scores duiden op hogere condoomnormen
|
12 maanden
|
|
Communicatie intenties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
1-item seksuele communicatie-intentie; scorebereik 0-4; hogere scores duiden op grotere intenties om met partners over seks te communiceren
|
12 maanden
|
|
Condoom gebruiksintentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
1-punts condoomgebruiksintentie; scorebereik 0-4; hogere scores duiden op grotere intenties om condooms te gebruiken bij de volgende geslachtsgemeenschap
|
12 maanden
|
|
seksuele assertiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
3-item seksuele assertiviteitsschaal scorebereik 1-5; hogere scores duiden op meer seksuele assertiviteit
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 55597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar met de juiste IRB-training en goedkeuring
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden binnen 3 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met de onderzoeker: lmwidman@ncsu.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .