Podłużne skutki interwencji w zakresie zdrowia seksualnego: SERCE
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Laura Widman, North Carolina State University
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca program e-zdrowia HEART (edukacja zdrowotna i trening relacji).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca program e-zdrowia HEART (edukacja zdrowotna i trening relacji).
Zbieranie danych będzie miało miejsce w teście wstępnym, po teście, 12 m (główny punkt końcowy) i 18 m (w celu zbadania stabilności efektów w czasie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
457
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
- North Carolina State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny gimnazjalista
- Potrafi czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SERCE
interwencja w zakresie zdrowia seksualnego, która koncentruje się na umiejętnościach komunikacyjnych
|
interwencja w zakresie zdrowia seksualnego
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe umysły
Kontrola dopasowana do uwagi: interwencja nastawienia na rozwój
|
Rozwój mentalności osobowości i zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie prezerwatywy podczas ostatniego seksu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy stosowali prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
|
12 miesięcy
|
|
Współżycie seksualne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy odbyli stosunek seksualny w ciągu ostatnich 12 miesięcy w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HIV/STD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
9-punktowa skala wiedzy o HIV/STD; zakres punktacji 0-9; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat HIV/STD
|
12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
8-itemowa skala samoskuteczności dla profilaktyki HIV; zakres punktacji 1-4; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności
|
12 miesięcy
|
|
Postawy dotyczące prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
3-punktowa skala postaw wobec prezerwatyw; zakres punktacji 1-5; wyższe wyniki wskazują na większe nastawienie do prezerwatyw
|
12 miesięcy
|
|
Normy dotyczące prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
3-punktowa skala norm dotyczących prezerwatyw; zakres punktacji 1-5; wyższe wyniki wskazują na wyższe normy dotyczące prezerwatyw
|
12 miesięcy
|
|
Intencje komunikacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
1 pozycja intencja komunikacji seksualnej; zakres punktacji 0-4; wyższe wyniki wskazują na większą intencję komunikowania się z partnerami na temat seksu
|
12 miesięcy
|
|
Zamiar użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zamiar użycia prezerwatywy 1-elementowej; zakres punktacji 0-4; wyższe wyniki wskazują na większą intencję użycia prezerwatyw podczas następnego stosunku
|
12 miesięcy
|
|
asertywność seksualna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
3-itemowa skala asertywności seksualnej zakres wyników 1-5; wyższe wyniki wskazują na większą asertywność seksualną
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane będą dostępne na żądanie po odpowiednim przeszkoleniu i zatwierdzeniu przez IRB
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z badaczem: lmwidman@ncsu.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .