성 건강 개입의 종단적 효과: 심장
2022년 6월 7일 업데이트: Laura Widman, North Carolina State University
EHealth 프로그램인 HEART(Health Education and Relationship Training)를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
EHealth 프로그램인 HEART(Health Education and Relationship Training)를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
데이터 수집은 사전 테스트, 사후 테스트, 12m(일차 종점) 및 18m(시간 경과에 따른 효과의 안정성을 보기 위해)에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
457
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27695
- North Carolina State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현 고등학생
- 영어 읽기 가능
제외 기준:
- 영어를 읽을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음
의사 소통 기술에 중점을 둔 성 건강 개입
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성 건강 개입
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활성 비교기: 건강한 마음
주의 일치 제어: 성장 마인드셋 개입
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성격과 정신 건강의 성장 사고 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 섹스에서 콘돔 사용
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 치료군에서 마지막 성교 시 콘돔을 사용한 참가자의 백분율
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12 개월
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지난 12개월 이내 성관계
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 치료군에서 지난 12개월 동안 성관계를 가진 참가자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV/STD 지식
기간: 12 개월
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9항목 HIV/STD 지식 척도; 점수 범위 0-9; 높은 점수는 더 높은 HIV/STD 지식을 나타냅니다.
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12 개월
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자기효능감
기간: 12 개월
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HIV 예방 척도에 대한 8개 항목 자기효능감; 점수 범위 1-4; 높은 점수는 더 큰 자기효능감을 나타냅니다
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12 개월
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콘돔 태도
기간: 12 개월
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3항목 콘돔 태도 척도; 점수 범위 1-5; 높은 점수는 더 큰 콘돔 태도를 나타냅니다
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12 개월
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콘돔 규범
기간: 12 개월
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3항목 콘돔 규범 척도; 점수 범위 1-5; 높은 점수는 더 큰 콘돔 기준을 나타냅니다
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12 개월
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커뮤니케이션 의도
기간: 12 개월
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1항목 성적 의사소통 의도; 점수 범위 0-4; 점수가 높을수록 섹스에 대해 파트너와 소통하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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콘돔사용의도
기간: 12 개월
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1항목 콘돔사용의도; 점수 범위 0-4; 점수가 높을수록 다음 성교 시 콘돔을 사용할 의도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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성적 주장
기간: 12 개월
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3-항목 성적 자기주장 척도 점수 범위 1-5; 점수가 높을수록 성적 자기주장이 강함을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 55597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 적절한 IRB 교육 및 승인을 통해 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 3개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사자에게 연락: lmwidman@ncsu.edu
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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